- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04668677
Tilbage til arbejde og funktionelle resultater for franske soldater efter genopbygning af forreste korsbånd
Tilbage til arbejde i den militære befolkning efter kirurgisk rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL) er blevet dårligt undersøgt i de franske væbnede styrker. Kun amerikanske undersøgelser er tilgængelige og viser, at denne operation har en væsentlig indflydelse på soldaternes operationelle kapacitet.
ACL-ruptur er ekstremt hyppig i aktive populationer. Denne patologi er allerede blevet grundigt undersøgt i risikogrupper, især i sport. De fleste undersøgelser viser, at genoptagelsen af sport er stærkt påvirket af denne patologi.
Endvidere er der påvist en overrisiko (10 gange større forekomst af ACL-ruptur) i militæret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Militært personel, der gennemgik førstelinje ACL-rekonstruktionskirurgi mellem januar 2014 og maj 2019
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har haft ACL-rekonstruktionsoperation efter indledende svigt
- Mennesker med en multiligamentøs knætilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der genvandt deres faglige kompetence et år efter forreste korsbåndsrekonstruktionsoperation (ACL).
Tidsramme: 1 år efter forreste korsbåndsoperation (ACL).
|
1 år efter forreste korsbåndsoperation (ACL).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PPRC10
- 2020-A02234-35 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .