Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkhervatting en functionele resultaten van Franse soldaten na reconstructie van de voorste kruisband

8 maart 2021 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

De werkhervatting van de militaire bevolking na chirurgische reconstructie van de voorste kruisband (VKB) is binnen de Franse strijdkrachten slecht onderzocht. Alleen Amerikaanse studies zijn beschikbaar en tonen aan dat deze ingreep een grote impact heeft op de operationele capaciteit van militairen.

ACL-ruptuur komt zeer vaak voor in actieve populaties. Deze pathologie is al uitgebreid onderzocht bij risicopopulaties, met name in de sport. De meeste onderzoeken tonen aan dat de hervatting van de sport sterk wordt beïnvloed door deze pathologie.

Bovendien is een te hoog risico (10 keer meer incidentie van ACL-ruptuur) in het leger aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Hôpital d'instruction des armées Percy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit militairen die tussen januari 2014 en mei 2019 een eerstelijns VKB-reconstructieoperatie hebben ondergaan in een militair hospitaal (militair trainingshospitaal Bégin of militair trainingshospitaal Percy).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militairen die tussen januari 2014 en mei 2019 een eerstelijns kruisbandreconstructie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die een ACL-reconstructieoperatie hebben ondergaan na een eerste mislukking
  • Mensen met een multiligamenteuze knieaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat één jaar na reconstructie van de voorste kruisband (VKB) zijn professionele bekwaamheid heeft herwonnen.
Tijdsspanne: 1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).
1 jaar na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PPRC10
  • 2020-A02234-35 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren