- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04668677
Ritorno al lavoro e risultati funzionali dei soldati francesi dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Il ritorno al lavoro nella popolazione militare dopo la ricostruzione chirurgica del legamento crociato anteriore (LCA) è stato scarsamente studiato all'interno delle forze armate francesi. Sono disponibili solo studi americani che dimostrano che questo intervento ha un impatto significativo sulla capacità operativa dei soldati.
La rottura del LCA è estremamente frequente nelle popolazioni attive. Questa patologia è già stata ampiamente esplorata nelle popolazioni a rischio, in particolare nello sport. La maggior parte degli studi dimostra che la ripresa dello sport risente fortemente di questa patologia.
Inoltre, è stato dimostrato un rischio eccessivo (incidenza 10 volte maggiore di rottura del LCA) nelle forze armate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Clamart, Francia, 92140
- Hopital D'Instruction Des Armees Percy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale militare che ha subito un intervento chirurgico di prima linea per la ricostruzione del LCA tra gennaio 2014 e maggio 2019
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno subito un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA dopo il fallimento iniziale
- Persone con una condizione multilegamentosa del ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno riacquistato la propria competenza professionale un anno dopo l'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
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1 anno dopo l'intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PPRC10
- 2020-A02234-35 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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