- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04668677
Regreso al trabajo y resultados funcionales de los soldados franceses después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El regreso al trabajo en la población militar después de la reconstrucción quirúrgica del ligamento cruzado anterior (LCA) ha sido poco investigado dentro de las fuerzas armadas francesas. Solo se dispone de estudios estadounidenses que demuestran que esta cirugía tiene un impacto significativo en la capacidad operativa de los soldados.
La rotura del LCA es extremadamente frecuente en poblaciones activas. Esta patología ya ha sido ampliamente explorada en poblaciones de riesgo, particularmente en el deporte. La mayoría de los estudios muestran que la reanudación del deporte se ve muy afectada por esta patología.
Además, se ha demostrado un riesgo excesivo (incidencia 10 veces mayor de rotura del LCA) en el ejército.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia, 92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal militar que se sometió a una cirugía de reconstrucción del LCA de primera línea entre enero de 2014 y mayo de 2019
Criterio de exclusión:
- Personas que se han sometido a una cirugía de reconstrucción del LCA después de un fracaso inicial
- Personas con una condición multiligamentosa de la rodilla.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que recuperaron su competencia profesional un año después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
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1 año después de la cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PPRC10
- 2020-A02234-35 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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