TTFields et radiochirurgie du glioblastome récurrent +/- 18F-Fluoro-Ethyl-Thyrosine (TaRRGET)

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé (CI) écrit du patient obtenu au plus tard le lendemain de la planification de l'IRM ;
2. Capacité juridique : le patient peut comprendre la nature, la signification et les conséquences de l'étude ;
3. Âge ≥18 ans (pas de limite d'âge supérieure) ;
4. Score de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 70 ;
5. Récidive de GBM (WHO grade IV) selon les critères RANO ou GBM après résection subtotale de récidive avec tumeur résiduelle macroscopique ;
6. Confirmation histologique du GBM lors du diagnostic initial ou secondaire ;
7. Radiothérapie antérieure du gliome avec une dose totale de 59,4 à 60 Gy (dose unique de 1,8 à 2,0 Gy) et chimiothérapie au témozolomide ;
8. Au moins 6 mois entre la fin du premier cours de radiothérapie et la radiochirurgie ;
9. Tumeur récurrente visible sur FET-PET et/ou T1Gd-MRI, avec un diamètre maximal jusqu'à 5 cm par l'une ou l'autre technique (en cas de tumeurs multifocales, la somme de tous les diamètres doit être de 5 cm sur FET-PET et T1Gd-MRI) ;
10. Début des TTFields avant la radiochirurgie ;
11. Maladie indemne d'autres cancers depuis ≥ 5 ans ;
12. Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate (nombre absolu de neutrophiles ⩾1000/mm3 ; hémoglobine ⩾100 g/L numération plaquettaire, ⩾100 000/mm3 ; taux de créatinine sérique ⩽1,7 mg/dL (<150 μmol/L) ; taux de bilirubine sérique totale ⩽ la limite supérieure des valeurs normales et de la fonction hépatique, <3 fois la limite supérieure de la normale );

Critère d'exclusion:

1. Résultat histologique récent (≤ 4 semaines avant CI) ne montrant aucune récidive tumorale ;
2. Traitement antérieur du GBM avec bevacizumab ;
3. Chimiothérapie ou thérapies moléculaires ciblées prévues avant le diagnostic d'une nouvelle progression tumorale après l'intervention de l'étude
4. Participation simultanée à d'autres essais interventionnels pouvant interférer avec cet essai et/ou participation à un essai clinique dans les trente derniers jours précédant le début de cette étude et/ou participation antérieure (randomisation) à cette étude ;
5. Grossesse, allaitement ou patiente qui ne souhaite pas empêcher une grossesse pendant le traitement ;
6. Abus connu ou persistant de médicaments, de drogues ou d'alcool ;
7. Allergie connue à l'agent de contraste IRM gadolinium ou au traceur TEP 18F-FET ou à l'un des composants ;
8. Preuve d'augmentation de la pression intracrânienne (décalage de la ligne médiane > 5 mm, œdème papillaire cliniquement significatif, vomissements et nausées ou niveau de conscience réduit) ;
9. Stimulateur cardiaque implanté, shunts programmables, défibrillateur, stimulateur cérébral profond, autres dispositifs électroniques implantés dans le cerveau ou arythmies cliniquement significatives documentées.
10. Résection totale brute de récidive confirmée par IRM postopératoire et résultat FET-PET négatif
11. Autres tumeurs malignes, à l'exception des cancers de la peau non mélanomateux ou du carcinome in situ de l'utérus, du col de l'utérus ou de la vessie