TTFields e Radiocirurgia de Glioblastoma Recorrente +/- 18F-Fluoro-Etil-Tirosina (TaRRGET)

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) do paciente obtido no máximo no dia seguinte ao planejamento da RM;
2. Capacidade legal: o paciente pode entender a natureza, significado e consequências do estudo;
3. Idade ≥18 anos (sem limite superior de idade);
4. Pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) ≥ 70;
5. Recorrência de GBM (grau IV da OMS) com base nos critérios RANO ou GBM após ressecção subtotal da recorrência com tumor residual macroscópico;
6. Confirmação histológica de GBM no diagnóstico inicial ou secundário;
7. Radioterapia prévia de glioma com dose total de 59,4 - 60 Gy (dose única 1,8 - 2,0 Gy) e quimioterapia com temozolomida;
8. Pelo menos 6 meses entre o término do primeiro curso de radioterapia e a radiocirurgia;
9. Tumor recorrente visível em FET-PET e/ou T1Gd-MRI, com diâmetro máximo de até 5 cm em qualquer uma das técnicas (no caso de tumores multifocais, a soma de todos os diâmetros deve ser de 5 cm em FET-PET e T1Gd-MRI) ;
10. Início dos TTFields antes da radiocirurgia;
11. Doença livre de outros cânceres por ≥ 5 anos;
12. Função hematológica, renal e hepática adequada (contagem absoluta de neutrófilos ⩾1000/mm3; hemoglobina ⩾100 g/L contagem de plaquetas, ⩾100.000/mm3; nível de creatinina sérica ⩽1,7 mg/dL (<150 μmol/L); nível de bilirrubina sérica total ⩽ o limite superior dos valores normais e de função hepática, <3 vezes o limite superior do normal);

Critério de exclusão:

1. Resultado histológico recente (≤ 4 semanas antes da CI) sem recidiva tumoral;
2. Tratamento prévio de GBM com bevacizumabe;
3. Quimioterapia ou terapias moleculares direcionadas planejadas antes do diagnóstico de progressão adicional do tumor após a intervenção do estudo
4. Participação simultânea em outros ensaios intervencionistas que possam interferir neste ensaio e/ou participação em ensaio clínico nos últimos trinta dias antes do início deste estudo e/ou participação anterior (randomização) neste estudo;
5. Gravidez, amamentação ou paciente que não deseja evitar uma gravidez durante o tratamento;
6. Abuso conhecido ou persistente de medicamentos, drogas ou álcool;
7. Alergia conhecida contra o agente de contraste de RM gadolínio ou o PET tracer 18F-FET ou contra qualquer um dos componentes;
8. Evidência de aumento da pressão intracraniana (desvio da linha média > 5 mm, papiledema clinicamente significativo, vômitos e náuseas ou rebaixamento do nível de consciência);
9. Marcapasso implantado, shunts programáveis, desfibrilador, estimulador cerebral profundo, outros dispositivos eletrônicos implantados no cérebro ou arritmias clinicamente significativas documentadas.
10. Ressecção total bruta de recorrência confirmada com ressonância magnética pós-operatória e resultado FET-PET negativo
11. Outras neoplasias malignas, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ de útero, colo do útero ou bexiga