TTFields en radiochirurgie van recidiverend glioblastoom +/- 18F-fluor-ethyl-thyrosine (TaRRGET)

Inclusiecriteria:

1. schriftelijke geïnformeerde toestemming (IC) van de patiënt verkregen uiterlijk de dag na het plannen van MRI;
2. Rechtsbekwaamheid: de patiënt kan de aard, het belang en de gevolgen van het onderzoek begrijpen;
3. Leeftijd ≥18 jaar (geen maximale leeftijdsgrens);
4. Karnofsky-prestatiescore (KPS) ≥ 70;
5. Recidief van GBM (WHO graad IV) op basis van RANO-criteria of GBM na subtotale resectie van recidief met macroscopische resttumor;
6. Histologische bevestiging van GBM bij initiële of secundaire diagnose;
7. Eerdere radiotherapie van glioom met een totale dosis van 59,4 - 60 Gy (enkele dosis 1,8 - 2,0 Gy) en chemotherapie met temozolomide;
8. Minimaal 6 maanden tussen het einde van de eerste bestralingskuur en bestralingschirurgie;
9. Terugkerende tumor zichtbaar op FET-PET en/of T1Gd-MRI, met een maximale diameter tot 5 cm bij beide technieken (in het geval van multifocale tumoren moet de som van alle diameters 5 cm zijn op FET-PET en T1Gd-MRI) ;
10. Start van TTFields vóór radiochirurgie;
11. Ziektevrij van andere kankers gedurende ≥ 5 jaar;
12. Adequate hematologische, nier- en leverfunctie (absoluut aantal neutrofielen ⩾1000/mm3; hemoglobine ⩾100 g/l aantal bloedplaatjes, ⩾100.000/mm3; serumcreatininegehalte ⩽1,7 mg/dl (<150 μmol/l); totaal serumbilirubinegehalte ⩽ de bovengrens van normaal en leverfunctiewaarden, <3 maal de bovengrens van normaal);

Uitsluitingscriteria:

1. Recent (≤ 4 weken voor IC) histologisch resultaat dat geen terugkeer van de tumor laat zien;
2. Eerdere behandeling van GBM met bevacizumab;
3. Chemotherapie of moleculair gerichte therapieën gepland vóór diagnose van verdere tumorprogressie na studie-interventie
4. Gelijktijdige deelname aan andere interventiestudies die deze studie zouden kunnen verstoren en/of deelname aan een klinische studie binnen de laatste dertig dagen voor aanvang van deze studie en/of eerdere deelname (randomisatie) aan deze studie;
5. Zwangerschap, borstvoeding of patiënt die tijdens de behandeling een zwangerschap niet wil voorkomen;
6. Bekend of aanhoudend misbruik van medicijnen, drugs of alcohol;
7. Bekende allergie tegen het MRI-contrastmiddel gadolinium of de PET-tracer 18F-FET of tegen een van de componenten;
8. Bewijs van verhoogde intracraniale druk (middellijnverschuiving >5 mm, klinisch significant papiloedeem, braken en misselijkheid of verminderd bewustzijnsniveau);
9. Geïmplanteerde pacemaker, programmeerbare shunts, defibrillator, diepe hersenstimulator, andere geïmplanteerde elektronische apparaten in de hersenen of gedocumenteerde klinisch significante aritmieën.
10. Bruto totale resectie van recidief bevestigd met postoperatieve MRI en negatief FET-PET resultaat
11. Andere maligniteiten, behalve niet-melanomateuze huidkankers of carcinoma in situ van baarmoeder, baarmoederhals of blaas