재발성 교모세포종 +/- 18F-Fluoro-Ethyl-Thyrosine의 TTFields 및 Radiosurgery (TaRRGET)

포함 기준:

1. 늦어도 MRI를 계획한 다음 날에 얻은 환자의 서면 동의서(IC)
2. 법적 능력: 환자는 연구의 성격, 중요성 및 결과를 이해할 수 있습니다.
3. 연령 ≥18세(연령 상한 없음),
4. Karnofsky 성능 점수(KPS) ≥ 70;
5. RANO 기준에 기초한 GBM(WHO 등급 IV)의 재발 또는 거시적 잔류 종양이 있는 재발의 부분절제술 후 GBM;
6. 초기 또는 이차 진단 시 GBM의 조직학적 확인;
7. 총 선량 59.4 - 60 Gy(단일 선량 1.8 - 2.0 Gy) 및 테모졸로마이드를 사용한 화학 요법을 사용한 신경교종의 이전 방사선 요법;
8. 방사선 요법과 방사선 수술의 첫 과정 종료 사이에 최소 6개월;
9. FET-PET 및/또는 T1Gd-MRI에서 볼 수 있는 재발성 종양, 두 기술 중 최대 직경 5cm(다초점 종양의 경우 모든 직경의 합은 FET-PET 및 T1Gd-MRI에서 5cm여야 함) ;
10. 방사선 수술 전 TTFields 시작;
11. ≥ 5년 동안 다른 암이 없는 질병;
12. 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능(절대 호중구 수 ⩾1000/mm3; 헤모글로빈 ⩾100 g/L 혈소판 수, ⩾100,000/mm3; 혈청 크레아티닌 수치 ⩽1.7 mg/dL(<150 μmol/L); 총 혈청 빌리루빈 수치 ⩽ 정상 및 간 기능 값의 상한, < 정상 상한의 3배);

제외 기준:

1. 종양 재발이 없는 최근(IC 전 ≤ 4주) 조직학적 결과;
2. 베바시주맙으로 GBM의 이전 치료;
3. 연구 개입 후 추가 종양 진행 진단 전에 계획된 화학 요법 또는 분자 표적 요법
4. 본 시험을 방해할 수 있는 다른 중재적 시험에 동시 참여 및/또는 본 연구 시작 전 마지막 30일 이내에 임상 시험에 참여 및/또는 본 연구에 이전 참여(무작위화);
5. 임신, 수유 중 또는 치료 중 임신을 예방할 의지가 없는 환자
6. 약물, 약물 또는 알코올의 알려진 또는 지속적인 남용
7. MRI 조영제 가돌리늄 또는 PET 추적자 18F-FET 또는 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
8. 두개내압 증가의 증거(정중선 이동 >5mm, 임상적으로 유의한 유두부종, 구토 및 메스꺼움 또는 의식 수준 감소)
9. 이식된 심박 조율기, 프로그래밍 가능한 션트, 제세동기, 심부 뇌 자극기, 기타 뇌에 이식된 전자 장치 또는 문서화된 임상적으로 중요한 부정맥.
10. 수술 후 MRI 및 음성 FET-PET 결과로 확인된 재발의 총 절제술
11. 기타 악성종양(비흑색종성 피부암 또는 자궁, 자궁경부 또는 방광의 상피내암종 제외)