Campi TTF e radiochirurgia del glioblastoma ricorrente +/- 18F-fluoro-etil-tirosina (TaRRGET)

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto del paziente (IC) ottenuto al più tardi il giorno successivo alla pianificazione della risonanza magnetica;
2. Capacità giuridica: il paziente può comprendere la natura, il significato e le conseguenze dello studio;
3. Età ≥18 anni (nessun limite massimo di età);
4. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70;
5. Recidiva di GBM (WHO grado IV) basata su criteri RANO o GBM dopo resezione subtotale di recidiva con tumore residuo macroscopico;
6. conferma istologica di GBM alla diagnosi iniziale o secondaria;
7. Precedente radioterapia del glioma con una dose totale di 59,4 - 60 Gy (dose singola 1,8 - 2,0 Gy) e chemioterapia con temozolomide;
8. Almeno 6 mesi tra la fine del primo ciclo di radioterapia e radiochirurgia;
9. Tumore ricorrente visibile su FET-PET e/o T1Gd-MRI, con diametro massimo fino a 5 cm con entrambe le tecniche (in caso di tumori multifocali, la somma di tutti i diametri deve essere di 5 cm su FET-PET e T1Gd-MRI) ;
10. Inizio dei TTFields prima della radiochirurgia;
11. Malattia libera da altri tumori da ≥ 5 anni;
12. Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica (conta assoluta dei neutrofili ≥1000/mm3; emoglobina ≥100 g/L conta piastrinica, ≥100.000/mm3; livello di creatinina sierica ≥1,7 mg/dL (<150 μmol/L); livello di bilirubina sierica totale ⩽ il limite superiore dei valori normali e di funzionalità epatica, <3 volte il limite superiore della norma);

Criteri di esclusione:

1. Risultato istologico recente (≤ 4 settimane prima dell'IC) che non mostra alcuna recidiva tumorale;
2. Precedente trattamento di GBM con bevacizumab;
3. Chemioterapia o terapie molecolari mirate pianificate prima della diagnosi di ulteriore progressione del tumore dopo l'intervento dello studio
4. Partecipazione simultanea ad altri studi interventistici che potrebbero interferire con questo studio e/o partecipazione a uno studio clinico negli ultimi trenta giorni prima dell'inizio di questo studio e/o precedente partecipazione (randomizzazione) a questo studio;
5. Gravidanza, allattamento o paziente non disposto a prevenire una gravidanza durante il trattamento;
6. Abuso noto o persistente di farmaci, droghe o alcol;
7. Allergia nota contro l'agente di contrasto MRI gadolinio o il tracciante PET 18F-FET o contro uno qualsiasi dei componenti;
8. Evidenza di aumento della pressione intracranica (spostamento della linea mediana >5 mm, papilledema clinicamente significativo, vomito e nausea o ridotto livello di coscienza);
9. Pacemaker impiantato, shunt programmabili, defibrillatore, stimolatore cerebrale profondo, altri dispositivi elettronici impiantati nel cervello o aritmie clinicamente significative documentate.
10. Resezione totale lorda di recidiva confermata con risonanza magnetica postoperatoria e risultato FET-PET negativo
11. Altri tumori maligni, ad eccezione dei tumori cutanei non melanomatosi o del carcinoma in situ dell'utero, della cervice o della vescica