TT-felter og radiokirurgi af recidiverende glioblastom +/- 18F-fluor-ethyl-thyrosin (TaRRGET)

Inklusionskriterier:

1. Patientens skriftlige informerede samtykke (IC) indhentet senest dagen efter planlægning af MR;
2. Juridisk kapacitet: patienten kan forstå arten, betydningen og konsekvenserne af undersøgelsen;
3. Alder ≥18 år (ingen øvre aldersgrænse);
4. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 70;
5. Recidiv af GBM (WHO grad IV) baseret på RANO-kriterier eller GBM efter subtotal resektion af recidiv med makroskopisk resterende tumor;
6. Histologisk bekræftelse af GBM ved initial eller sekundær diagnose;
7. Tidligere strålebehandling af gliom med en samlet dosis på 59,4 - 60 Gy (enkeltdosis 1,8 - 2,0 Gy) og kemoterapi med temozolomid;
8. Mindst 6 måneder mellem afslutningen af ​​det første strålebehandlingsforløb og strålekirurgi;
9. Tilbagevendende tumor synlig på FET-PET og/eller T1Gd-MRI, med den maksimale diameter op til 5 cm ved begge teknikker (i tilfælde af multifokale tumorer skal summen af ​​alle diametre være 5 cm på FET-PET og T1Gd-MRI) ;
10. Start af TTFields før radiokirurgi;
11. Sygdom fri for andre kræftformer i ≥ 5 år;
12. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion (absolut neutrofiltal ⩾1000/mm3; hæmoglobin ⩾100 g/L trombocyttal, ⩾100.000/mm3; serumkreatininniveau ⩽1,7 mg/dL (<150 mg/dL total bilirum/L) serumμmol/L; ⩽ den øvre grænse for normale værdier og leverfunktionsværdier, <3 gange den øvre grænse for normalen);

Ekskluderingskriterier:

1. Nyligt (≤ 4 uger før IC) histologisk resultat, der ikke viser tumor-tilbagefald;
2. Tidligere behandling af GBM med bevacizumab;
3. Kemoterapi eller molekylært målrettede terapier planlagt før diagnosticering af yderligere tumorprogression efter undersøgelsesintervention
4. Samtidig deltagelse i andre interventionelle forsøg, som kunne interferere med dette forsøg og/eller deltagelse i et klinisk forsøg inden for de sidste tredive dage før starten af ​​denne undersøgelse og/eller tidligere deltagelse (randomisering) i denne undersøgelse;
5. Graviditet, pleje eller patient, der ikke er villig til at forhindre graviditet under behandlingen;
6. Kendt eller vedvarende misbrug af medicin, stoffer eller alkohol;
7. Kendt allergi mod MR-kontrastmidlet gadolinium eller PET-sporstoffet 18F-FET eller mod nogen af ​​komponenterne;
8. Tegn på øget intrakranielt tryk (midtlinjeforskydning >5 mm, klinisk signifikant papilleødem, opkastning og kvalme eller nedsat bevidsthedsniveau);
9. Implanteret pacemaker, programmerbare shunts, defibrillator, dyb hjernestimulator, andre implanterede elektroniske enheder i hjernen eller dokumenterede klinisk signifikante arytmier.
10. Brutto total resektion af recidiv bekræftet med postoperativ MR og negativt FET-PET resultat
11. Andre maligniteter, undtagen ikke-melanomatøse hudkræftformer eller karcinomer in situ af livmoder, livmoderhals eller blære