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Stimulation Theta Burst Intermittente Compressée (ciTBS)

14 janvier 2026 mis à jour par: Yvette Sheline, University of Pennsylvania

Une étude intra-muros sur les effets de l'activation du L-dlPFC par l'iTBS dans la dépression réfractaire

Dans cette proposition, les chercheurs utiliseront un protocole TMS accéléré qui concentre la stimulation magnétique qui se produirait habituellement sur 6 semaines en 10 séances de traitement par jour, pendant 5 jours consécutifs chez un patient souffrant de dépression réfractaire au traitement. Ce protocole s'appuiera sur une étude publiée précédemment démontrant l'efficacité clinique de la stimulation thêta-burst intermittente (iTBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (L-dlPFC) dans une population réfractaire au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble mental invalidant dont la prévalence au cours de la vie peut atteindre 16 %. Environ 30 % des patients atteints de TDM souffrent de dépression résistante au traitement (TRD), avec au moins 2 essais adéquats de pharmacothérapie qui ont échoué. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) s'est avérée être un traitement sûr pour le TRD, mais la technique clinique standard pour l'utiliser comme traitement des troubles dépressifs est associée à une efficacité limitée à ce jour. Parmi les causes potentielles d'efficacité limitée figurent la technique de ciblage basée sur le cuir chevelu qui est actuellement la méthode de ciblage la plus courante plutôt que les techniques qui intègrent la neuronavigation par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), qui se sont avérées plus efficaces. La TMS guidée par l'image peut cibler des réseaux cérébraux fonctionnels spécifiques avec une plus grande résolution qui prend en compte les différences individuelles dans l'anatomie du cerveau.

Une autre technique pour améliorer l'efficacité du traitement, dont il a été démontré qu'elle module l'excitabilité corticale, peut être l'application d'une stimulation intermittente par rafale thêta à intervalles réguliers, qui s'est avérée identique à une application plus longue de rTMS. Associées à la preuve que l'iTBS a produit des réponses antidépressives significatives chez les personnes gravement déprimées, et que la rechute dans les états dépressifs prédit une diminution de l'efficacité du traitement ainsi qu'une augmentation de la quantité d'impulsions de TBS pour avoir un effet bénéfique, ces récentes découvertes de l'iTBS suggèrent que l'iTBS peut offrir une alternative de traitement valable aux options qui se sont avérées autrement inefficaces dans le traitement du TRD. Par conséquent, les chercheurs visent à administrer l'iTBS aux participants gravement déprimés dans un délai plus court, afin d'améliorer leurs résultats antidépresseurs.

Signification : Ce protocole s'appuie sur différentes notions :

  1. iTBS n'est pas différent dans le résultat du traitement que rTMS tout en appliquant la même quantité d'impulsions en moins de temps ;
  2. Le degré de résistance au traitement est indicatif de la quantité d'iTBS nécessaire pour obtenir un traitement antidépresseur
  3. L'iTBS répété produit un effet significatif dans le traitement de la dépression réfractaire
  4. La diminution de l'intervalle entre les applications iTBS a amélioré les résultats positifs du traitement.

Par conséquent, la compression des impulsions iTBS avec des intervalles plus courts entre les sessions est supposée avoir un effet bénéfique accru sur les personnes souffrant de dépression résistante au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Department of Interventional Psychiatry, University of California San Diego
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Center for Neuromodulation in Depression and Stress

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Genre, inclusif
  • 18 - 70 ans
  • Répond aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux pour le diagnostic principal de TDM
  • Les patients doivent parler couramment l'anglais
  • Les participants doivent avoir la capacité de donner leur consentement
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg ≥ 20
  • Échec de 2+ traitements antérieurs (réfractaire au traitement)
  • Peut être sous traitement antidépresseur actuel à la discrétion du PI, s'il ne dépasse pas les doses qui feraient du SMT un risque accru

Critère d'exclusion:

  • Grossesse (Participantes)
  • Contre-indication IRM
  • Condition médicale qui interfère avec la collecte ou l'interprétation des données IRM
  • Dispositifs implantés tels que : clip d'anévrisme ou stimulateur cardiaque
  • Diagnostic d'accident vasculaire cérébral, d'épilepsie ou d'autres troubles neurologiques interférant avec le traitement à la discrétion du PI
  • Tout facteur que l'investigateur estime susceptible d'affecter la sécurité ou la conformité des participants (ex : ≥ 100 miles de la clinique)
  • Trouble actuel de consommation d'alcool ou de substances au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Calendrier iTBS compressé
Stimulation 3 impulsions 50 Hz en rafales à 5 Hz pour des trains de 2 s, avec des trains toutes les 10 s, pendant 10 minutes, 10 fois par jour, pendant 5 jours consécutifs.
La présente étude utilisera une dose TMS d'iTBS de 18 000 impulsions par jour pendant 5 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes dépressifs
Délai: 2 semaines
Les symptômes dépressifs seront mesurés avant et après le traitement au moyen de l'échelle d'évaluation de la dépression Montgomery Asberg (MADRS) administrée par le clinicien (0-60, des scores inférieurs indiquent des symptômes dépressifs inférieurs) et de l'inventaire de dépression de Beck (BDI II) (0- 30, des scores inférieurs indiquent des symptômes dépressifs inférieurs). Le changement sera mesuré en comparant les mesures avant et après sur les mêmes mesures. Plus le changement est important, plus la réduction des symptômes dépressifs est importante.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-déclaration Symptôme Changement
Délai: 2 semaines
Les symptômes dépressifs seront mesurés avant et après le traitement au moyen de l'inventaire de dépression de Beck (BDI II) (0-30, des scores inférieurs indiquent des symptômes dépressifs inférieurs). Le changement sera mesuré en comparant les mesures avant et après sur les mêmes mesures. Plus le changement est important, plus la réduction des symptômes dépressifs est importante.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvette Sheline, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 834723

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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