Évaluation PMS de la sécurité et de l'efficacité du système MID-C 5 ans après l'implantation dans l'AIS

Critère d'intégration:

1. Scoliose idiopathique de l'adolescent classée comme courbes de Lenke de type 1 ou de type 5 ; 2.

• Patients avec stade de Risser 0-1, angle de Cobb primaire entre 35 et 50 degrés (inclus), ou
• Patients avec un stade de Risser 0-1 et une bonne compliance du corset mais une progression de la courbe supérieure à 6°, ou
• Patients avec un stade de Risser 0-1 qui ne respectent pas le traitement par corset et un angle de Cobb primaire entre 30 et 50 degrés ou
• Patients au stade 2 de Risser, angle de Cobb primaire entre 40 et 50 degrés (inclus) 3. Courbe flexible qui se réduit à ≤ 30 degrés sur les radiographies en flexion latérale ou comme en témoigne la radiographie de traction ; 4. Angles de cyphose ≤ 45 degrés mesurés de T5 à T12 ; 5. Candidat approprié pour une approche chirurgicale postérieure ; 6. Le patient a une bonne santé générale ; 7. Le patient ne présente aucune hypersensibilité ou allergie connue au titane ; 8. Le tuteur du patient signe un formulaire écrit de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

1. Tout type de scoliose non idiopathique ;
2. Toute déformation thoracique principale qui inclut les niveaux vertébraux et crâniens y compris jusqu'à T2 ;
3. Calage vertébral cumulatif sur l'apex de la courbure>15º
4. Antécédents connus de malignité existante ou de toute infection systémique ou locale ;
5. Anomalies de la moelle épinière nécessitant un traitement ;
6. Déficit neurologique connu (défini comme des grades moteurs < 5/5) ;
7. Mauvaise qualité osseuse connue définie par un score T de -1,5 ou moins ;
8. Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale qui empêcherait le bon fonctionnement du système MID-C ;
9. Maladie systémique active, telle que le SIDA, le VIH ou une infection active ;
10. Infection active ou la peau est compromise sur le site chirurgical ; et
11. Maladie systémique qui affecterait le bien-être du patient ou le résultat global de l'étude