Avaliação PMS de Segurança e Eficácia do Sistema MID-C 5 Anos Pós-Implantação em AIS

Critério de inclusão:

1. Escoliose Idiopática do Adolescente classificada como curvas Lenke Tipo 1 ou Tipo 5; 2.

• Pacientes com estágio de Risser 0-1, ângulo de Cobb primário entre 35-50 graus (inclusive) ou
• Pacientes com estágio 0-1 de Risser e boa adesão ao colete, mas curva de progressão acima de 6°, ou
• Pacientes com estágio 0-1 de Risser que não aderem ao tratamento com colete e ângulo de Cobb primário entre 30-50 graus ou
• Pacientes com estágio 2 de Risser, ângulo de Cobb primário entre 40-50 graus (inclusive) 3. Curva flexível que reduz para ≤ 30 graus em radiografias de inclinação lateral ou evidente por radiografia de tração; 4. Ângulos de cifose ≤ 45 graus medidos de T5 a T12; 5. Candidato adequado para abordagem cirúrgica posterior; 6. O paciente apresenta bom estado geral de saúde; 7. Paciente sem hipersensibilidade ou alergia conhecida ao titânio; 8. O tutor do paciente assina um termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).

Critério de exclusão:

1. Qualquer tipo de escoliose não idiopática;
2. Qualquer deformidade torácica principal que inclua níveis vertebrais e cranianos inclusive a T2;
3. Encunhamento vertebral cumulativo sobre o ápice da curva >15º
4. História conhecida de malignidade existente ou qualquer infecção sistêmica ou local;
5. Anomalias da medula espinhal que requerem tratamento;
6. Déficit neurológico conhecido (definido como graus motores < 5/5);
7. Qualidade óssea ruim conhecida definida como escore T -1,5 ou menos;
8. Cirurgia anterior da coluna que impedisse o desempenho bem-sucedido do sistema MID-C;
9. Doença sistêmica ativa, como AIDS, HIV ou infecção ativa;
10. Infecção ativa ou comprometimento da pele no local da cirurgia; e
11. Doença sistêmica que afetaria o bem-estar do paciente ou o resultado geral do estudo