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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690244
L'effet du Tai Chi Chuan chez les personnes âgées
26 décembre 2020 mis à jour par: Lithuanian Sports University
L'effet du Tai Chi Chuan sur les fonctions cognitives et motrices chez les personnes âgées
30 participants âgés en bonne santé ont été inscrits à l'étude et ont été classés au hasard en deux groupes.
Dans le groupe expérimental (n = 15), les participants ont reçu une intervention de pratique du Tai Chi Chuan de 10 semaines, dans le groupe témoin (n = 15), les participants ont été invités à ne pas changer leurs habitudes de vie en 10 semaines.
Tous les participants n'avaient jamais pratiqué le Tai Chi Chuan auparavant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants devaient procéder à une familiarisation avec les tests des fonctions cognitives avant toutes les mesures et évaluations.
Le protocole d'étude a commencé tôt le matin après une nuit de jeûne (10,7 ± 4,7 h).
Tout d'abord, les participants ont été invités à rester allongés en position couchée pendant 15 minutes au repos pour mesurer la fréquence cardiaque au repos (FC) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) au cours des 10 dernières minutes et la pression artérielle par la suite.
Par la suite, les participants ont rempli les questionnaires PSS-10 et HADS, puis un échantillon de sang veineux a été prélevé pour les mesures des concentrations de BDNF et d'irisine.
Ensuite, des mesures des fonctions cognitives et de l'apprentissage moteur ont été effectuées.
Après les évaluations de base, les participants ont été randomisés dans les groupes expérimental et témoin.
Les sujets du groupe expérimental (n = 15 ; 13 femmes) ont participé à 10 semaines de pratique du Tai Chi.
Dans le groupe témoin, les participants (n = 15 ; 13 femmes) ont reçu pour consigne de ne pratiquer aucune pratique sportive supplémentaire.
Tous les tests et mesures ont été répétés après 10 semaines dans le même ordre qu'au début de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge à partir de 60 ans;
- participation volontaire à l'étude;
- n'a pas de maladies chroniques ou de blessures pouvant affecter l'activité physique,
- n'a pas de troubles physiques et mentaux;
- n'a pas de déficience auditive;
- ne fume pas;
- n'utilise pas de substances psychotropes;
- pouls de 40 à 100 battements par minute au repos ;
- vision altérée ou corrigée;
- tension artérielle jusqu'à 139/89 mmHg au repos ;
- n'a jamais pratiqué le Tai Chi Chuan
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant de: troubles mentaux, oncologiques, cardiovasculaires, squelettiques, musculaires, respiratoires ou de maladies après épuisement physique ne seront pas invitées à l'étude ;
- après l'opération; blessures (au cours des 3 dernières années);
- contre-indications à l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de Tai Chi Chuan
Quinze sujets âgés en bonne santé ont participé à 10 semaines de pratique du Tai Chi Chuan. Les critères d'inclusion étaient :
Tous les participants ont été invités à ne pratiquer aucune activité sportive pendant la durée de la recherche. |
10 semaines de pratique du Tai Chi Chuan par un professeur formateur expérimenté de 6 ans, 2 fois par semaine, 60 min par séance.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, quinze sujets devaient également répondre aux mêmes critères et n'ont effectué aucun exercice ni apporté de changements dans leur vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 semaines
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Les intervalles R-R ont été enregistrés à l'aide d'un capteur Polar H7 avec ceinture pectorale (Kempele, Finlande) en position allongée, au repos.
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10 semaines
|
Pression artérielle
Délai: 10 semaines
|
La pression artérielle au repos a été mesurée à l'aide d'un tensiomètre électronique numérique (Microlife BP A100, Widnau, Suisse)
|
10 semaines
|
Échelle de stress perçu - PSS-10
Délai: 10 semaines
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Le but de cette échelle est d'évaluer le degré de stress dans la vie des sujets.
Il se compose de questions sur la fréquence des sentiments et des pensées au cours de la période écoulée.
Réponses potentielles : 0-jamais ; 1-presque jamais ; 2-parfois ; 3-assez souvent et 4-très souvent.
Les scores sont obtenus en inversant les scores des quatre items positifs : par exemple, 0=4, 1=3, 2=2, etc., puis en additionnant tous les items.
Les scores pour le formulaire en 10 éléments vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus important
|
10 semaines
|
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 10 semaines
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Pour déterminer le niveau d'anxiété et de dépression des sujets, on a utilisé l'échelle HADS.
L'échelle se compose de 14 questions au total avec des réponses évaluées de 0 à 3. La moitié des questions posées pour estimer l'anxiété et le repos - la dépression. La notation totale et la conclusion pour les deux catégories de questions : 0-7 = Normal ; 8-10 = Borderline anormal (cas borderline) ; 11-21 = Anormal (cas)
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10 semaines
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Mesure du BDNF musculaire circulatoire
Délai: 10 semaines
|
Des échantillons de sang veineux de la veine antécubitale médiane ont été recueillis dans des tubes à vide de 5 ml avec un séparateur de gel et ont été séparés par centrifugation (15 min à 1200 g) pour fabriquer du sérum sanguin.
Les échantillons ont été aliquotés et conservés à -20°C jusqu'à l'analyse.
La concentration sérique de BDNF libre humain a été mesurée à l'aide d'un kit d'immunodosage enzymatique (R&D Systems, Minneapolis, USA).
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10 semaines
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Mesure de l'irisine circulante
Délai: 10 semaines
|
Des échantillons de sang veineux de la veine antécubitale médiane ont été recueillis dans des tubes à vide de 5 ml avec un séparateur de gel et ont été séparés par centrifugation (15 min à 1200 g) pour fabriquer du sérum sanguin.
Les échantillons ont été aliquotés et stockés à -80°C jusqu'à l'analyse.
La concentration sérique d'Irisin a été mesurée à l'aide d'un kit ELISA compétitif d'immunoessai d'antigène immobilisé (BioVendor R&D Systems, Brno, République tchèque).
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10 semaines
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Évaluation de l'apprentissage moteur
Délai: 10 semaines
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L'étude du temps de réaction et de la vitesse sera mesurée avec un analyseur DPA-1.
Le dispositif DPA-1 permet d'étudier le temps de réaction, les caractéristiques dynamiques et cinématiques des mouvements.
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10 semaines
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Évaluation des performances des fonctions cognitives
Délai: 10 semaines
|
Le programme informatique Automated Neuropsychological Assessment Metrics, qui évalue l'état neuropsychologique d'une personne, sera utilisé pour évaluer les indicateurs de la fonction cognitive.
Évalue les domaines de la cognition qui sont liés à la fonction exécutive du cerveau.
Les tests suivants seront utilisés dans l'étude : temps de réaction simple, temps de réaction à deux choix, recherche de mémoire, traitement mathématique, substitution de code - apprentissage, substitution de code - retardé, Go / No-Go, grilles d'appariement.
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10 semaines
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 10 semaines
|
La mesure d'équilibre sera mesurée sur une plate-forme Kistler.
L'étude de l'équilibre des sujets a évalué la posturographie statique à l'aide d'une plaque de force et d'un équipement informatique pour enregistrer les signaux (KISTLER, Suisse, Slimline System 9286).
Pendant l'étude, le sujet se tient sur la plaque de force dans quatre positions différentes.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du poids
Délai: 10 semaines
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Le poids corporel a été mesuré par l'analyseur de composition corporelle Tanita TBF-300 (Japon).
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10 semaines
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Mesure de la hauteur
Délai: 10 semaines
|
La hauteur était mesurée par une bande d'un centimètre.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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