- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690244
Tai Chi Chuanin vaikutus vanhemmille aikuisille
lauantai 26. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lithuanian Sports University
Tai Chi Chuanin vaikutus kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla
Tutkimukseen otettiin mukaan 30 tervettä vanhempaa osallistujaa, jotka luokiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Koeryhmässä (n = 15) osallistujat saivat 10 viikon Tai Chi Chuan -harjoitusinterventiota, kontrolliryhmässä (n = 15) osallistujia pyydettiin olemaan muuttamatta elintapojaan 10 viikossa.
Kaikilla osallistujilla ei ollut aiemmin harjoitettua Tai Chi Chuania.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat joutuivat perehtymään kognitiivisten toimintojen testeihin ennen kaikkia mittauksia ja arviointia.
Tutkimusprotokolla alkoi aikaisin aamulla yön yli paaston jälkeen (10,7 ± 4,7 tuntia).
Ensinnäkin osallistujia pyydettiin makaamaan makuuasennossa 15 minuuttia levossa mitatakseen leposykettä (HR) ja sykkeen vaihtelua (HRV) viimeisen 10 minuutin aikana ja verenpainetta sen jälkeen.
Myöhemmin osallistujat täyttivät PSS-10- ja HADS-kyselylomakkeet, ja sitten otettiin laskimoverinäyte BDNF- ja irisiinipitoisuuksien mittauksia varten.
Sitten suoritettiin kognitiivisten toimintojen ja motorisen oppimisen mittauksia.
Perustason arvioiden jälkeen osallistujat satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmän koehenkilöt (n=15; 13 naista) osallistuivat 10 viikon Tai Chi -harjoituksiin.
Kontrolliryhmässä osallistujia (n=15; 13 naista) opastettiin olemaan harrastamatta muita urheiluharjoituksia.
Kaikki testit ja mittaukset toistettiin 10 viikon kuluttua samassa järjestyksessä kuin tutkimuksen alussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 60 vuoden iästä alkaen;
- vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen;
- hänellä ei ole kroonisia sairauksia tai vammoja, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen toimintaan,
- hänellä ei ole fyysisiä tai henkisiä häiriöitä;
- hänellä ei ole kuulovammaa;
- ei tupakoi;
- ei käytä psykotrooppisia aineita;
- pulssi 40-100 lyöntiä minuutissa levossa;
- heikentynyt tai korjattu näkö;
- verenpaine jopa 139/89 mmHg levossa;
- ei ole koskaan harjoitellut Tai Chi Chuania
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukseen ei kutsuta henkilöitä, jotka kärsivät: mielenterveys-, onkologisista, sydän- ja verisuonitaudeista, luuston, lihasten, hengityselinten sairauksista tai fyysisen uupumuksen jälkeisistä sairauksista;
- leikkauksen jälkeen; vammat (viimeisten 3 vuoden aikana);
- vasta-aiheet fyysiselle aktiivisuudelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tai Chi Chuan -ryhmä
Viisitoista tervettä iäkkää henkilöä osallistui 10 viikon Tai Chi Chuan -harjoitukseen. Osallistumiskriteerit olivat:
Kaikkia osallistujia pyydettiin olemaan harjoittamatta mitään urheilutoimintaa tutkimuksen aikana. |
10 viikkoa Tai Chi Chuan -harjoituksia 6 vuoden kokeneen valmennusopettajan toimesta, 2 kertaa viikossa, 60 min per istunto.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Myös vertailuryhmässä viidentoista koehenkilön oli täytettävä samat kriteerit, eivätkä he suorittaneet harjoituksia tai tehneet muutoksia jokapäiväiseen elämäänsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
R-R-välit mitattiin Polar H7 -sensorilla rintahihnalla (Kempele, Suomi) makuuasennossa, levossa.
|
10 viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lepoverenpaine mitattiin digitaalisella elektronisella verenpainemittarilla (Microlife BP A100, Widnau, Sveitsi)
|
10 viikkoa
|
Koetun stressin asteikko - PSS-10
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tämän asteikon tarkoituksena on arvioida stressin astetta koehenkilöiden elämässä.
Se koostuu kysymyksistä tunteiden ja ajatusten esiintymistiheydestä kuluneen ajanjakson aikana.
Mahdolliset vastaukset: 0-ei koskaan; 1 - melkein ei koskaan; 2 - joskus; 3 - melko usein ja 4 - erittäin usein.
Pisteet saadaan kääntämällä neljän positiivisen kohteen pisteet toisinpäin: esimerkiksi 0=4, 1=3, 2=2 jne. ja laskemalla sitten yhteen kaikki kohteet.
10 kohdan lomakkeen pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
10 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Koehenkilöiden ahdistuneisuuden ja masennuksen tason määrittämiseen käytettiin HADS-asteikkoa.
Asteikko koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat arvoltaan 0-3. Puolet kysymyksistä on tarkoitettu arvioimaan ahdistusta ja lepoa - masennus. Molempien kysymysluokkien kokonaispisteytykset ja johtopäätökset: 0-7 = Normaali; 8-10 = Epänormaali rajatapaus (rajatapaus); 11-21 = Epänormaali (tapaus)
|
10 viikkoa
|
Lihasverenkierron BDNF-mittaus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Laskimoverinäytteet keskimääräisestä kyynärpäälaskimosta kerättiin 5 ml:n tyhjiöputkiin geelierottimella ja erotettiin sentrifugoimalla (15 min 1200 g) veriseerumin valmistamiseksi.
Näytteet jaettiin eriin ja säilytettiin -20 °C:ssa analyysiin asti.
Human Free BDNF:n pitoisuus seerumissa mitattiin käyttämällä entsyymi-immunomäärityssarjaa (R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
10 viikkoa
|
Kiertävän irisiinin mittaus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Laskimoverinäytteet keskimääräisestä kyynärpäälaskimosta kerättiin 5 ml:n tyhjiöputkiin geelierottimella ja erotettiin sentrifugoimalla (15 min 1200 g) veriseerumin valmistamiseksi.
Näytteet jaettiin eriin ja säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
Irisinin seerumin pitoisuus mitattiin käyttämällä kilpailevaa ELISA-immobilisoitua antigeeni-immunomäärityssarjaa (BioVendor R&D Systems, Brno, Tšekki).
|
10 viikkoa
|
Motorisen oppimisen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Reaktioaika- ja nopeustutkimus mitataan DPA-1-analysaattorilla.
DPA-1-laitteen avulla voidaan tutkia liikkeiden reaktioaikaa, dynaamisia ja kinemaattisia ominaisuuksia.
|
10 viikkoa
|
Kognitiivisten toimintojen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan indikaattoreiden arvioinnissa käytetään Automated Neuropsychological Assessment Metrics -tietokoneohjelmaa, joka arvioi henkilön neuropsykologista tilaa.
Arvioi kognition alueita, jotka liittyvät aivojen toimeenpanotoimintaan.
Tutkimuksessa käytetään seuraavia testejä: Yksinkertainen reaktioaika, Kahden valinnan reaktioaika, Muistihaku, Matemaattinen käsittely, Koodikorvaus - oppiminen, Koodikorvaus - viivästynyt, Go / No-Go, Vastaavat ruudukot.
|
10 viikkoa
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tasapainomittaus mitataan Kistler-alustalla.
Koehenkilöiden tasapainotutkimuksessa arvioitiin staattista posturografiaa käyttämällä voimalevyä ja tietokonelaitteita signaalien tallentamiseen (KISTLER, Sveitsi, Slimline System 9286).
Tutkimuksen aikana koehenkilö seisoo voimalevyllä neljässä eri asennossa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painonmittaus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kehon paino mitattiin Tanita Body Composition Analyzer TBF-300:lla (Japani).
|
10 viikkoa
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Korkeus mitattiin senttimetrillä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tai Chi Chuan -harjoituksia
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
Bai XiaorongAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Center for Complementary and Integrative...ValmisSyöpä | Syövän selviytyjäYhdysvallat
-
Anhui Medical UniversityValmisSatunnaistettu kliininen tutkimus | Suolistofloora | Harjoitusinterventio | Tai Chi ChuanKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFood and Health Bureau, Hong KongRekrytointiNukkua | Vanhukset | Tarkkaavaisuus | Tai Chi ChuanHong Kong
-
Federal University of PelotasEi vielä rekrytointia
-
Jing TaoPeking University; University of Electronic Science and Technology of China ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kognitiivinen toimintahäiriöKiina
-
University of BernSwiss Federal Institute of TechnologyValmisStressi | Ensisijainen ehkäisy | Aikuinen | Tai jiSveitsi
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineTuntematonBronkiaalinen astmaKiina