- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690244
Effekten av Tai Chi Chuan hos äldre vuxna
26 december 2020 uppdaterad av: Lithuanian Sports University
Effekten av Tai Chi Chuan på kognitiva och motoriska funktioner hos äldre vuxna
30 friska äldre deltagare inkluderades i studien och klassificerades slumpmässigt i två grupper.
I experimentgruppen (n=15) fick deltagarna 10 veckors Tai Chi Chuan-insats, i kontrollgruppen (n=15) ombads deltagarna att inte ändra sina levnadsvanor på 10 veckor.
Alla deltagare har inte tränat Tai Chi Chuan tidigare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare fick gå vidare med bekantskap med kognitiva funktionstester innan alla mätningar och utvärderingar.
Studieprotokollet började tidigt på morgonen efter fasta över natten (10,7 ± 4,7 timmar).
Först ombads deltagarna att ligga i ryggläge i 15 minuter i vila för att mäta vilopuls (HR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) under de sista 10 minuterna och blodtrycket efteråt.
Därefter fyllde deltagarna i PSS-10 och HADS frågeformulär, och sedan togs ett venöst blodprov för mätningar av BDNF och irisinkoncentrationer.
Därefter genomfördes mätningar av kognitiva funktioner och motorisk inlärning.
Efter baslinjebedömningar randomiserades deltagarna till experiment- och kontrollgrupperna.
Försöksgruppens försökspersoner (n=15; 13 kvinnor) deltog i 10 veckors Tai Chi-träning.
I kontrollgruppen instruerades deltagarna (n=15; 13 kvinnor) att inte delta i någon ytterligare idrottsträning.
Alla tester och mätningar upprepades efter 10 veckor i samma ordning som i början av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 60 år;
- frivilligt deltagande i studien;
- inte har kroniska sjukdomar eller skador som kan påverka fysisk aktivitet,
- inte har fysiska och psykiska störningar;
- har ingen hörselnedsättning;
- röker inte;
- använder inte psykotropa ämnen;
- puls från 40 till 100 slag per minut i vila;
- nedsatt eller korrigerad syn;
- blodtryck upp till 139/89 mmHg i vila;
- har aldrig tränat Tai Chi Chuan
Exklusions kriterier:
- personer som lider av: psykiska, onkologiska, kardiovaskulära, skelett-, muskel-, andningssjukdomar eller sjukdomar efter fysisk utmattning kommer inte att bjudas in till studien;
- efter operationen; skador (under de senaste 3 åren);
- kontraindikationer för fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Tai Chi Chuan grupp
Femton friska äldre försökspersoner deltog i 10 veckors Tai Chi Chuan-träning. Inklusionskriterier var:
Alla deltagare ombads att inte utföra några sportaktiviteter medan forskningen pågick. |
10 veckors Tai Chi Chuan-träning av 6-årig erfaren utbildningslärare, 2 gånger i veckan, 60 min per pass.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen var femton försökspersoner också tvungna att uppfylla samma kriterier och utförde inga övningar eller gjorde förändringar i sitt dagliga liv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 10 veckor
|
R-R-intervaller registrerades med hjälp av en Polar H7-sensor med en bröstbälte (Kempele, Finland) i liggande position, i vila.
|
10 veckor
|
Blodtryck
Tidsram: 10 veckor
|
Vilotrycket mättes med hjälp av digital elektronisk blodtrycksmätare (Microlife BP A100, Widnau, Schweiz)
|
10 veckor
|
Upplevd stressskala - PSS-10
Tidsram: 10 veckor
|
Syftet med denna skala är att bedöma graden av stress i försökspersoners liv.
Den består av frågor om frekvensen av känslor och tankar under den gångna tidsperioden.
Möjliga svar: 0-aldrig; 1-nästan aldrig; 2-ibland; 3-ganska ofta och 4-mycket ofta.
Poängen erhålls genom att vända om poängen på de fyra positiva posterna: till exempel 0=4, 1=3, 2=2, etc. och sedan summera över alla poster.
Poäng för formuläret med 10 objekt varierar från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större upplevd stress
|
10 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 10 veckor
|
För att bestämma nivån av ångest och depression hos försökspersoner användes HADS-skalan.
Skalan består av totalt 14 frågor med svaren värderade från 0 till 3. Hälften av frågorna för att uppskatta ångest och vila - depression. Total poängsättning och slutsats för båda kategorierna av frågor: 0-7 = Normal; 8-10 = Borderline abnormal(gränsfall); 11-21 = Onormalt (fall)
|
10 veckor
|
Muskelcirkulatorisk BDNF-mätning
Tidsram: 10 veckor
|
Venösa blodprover från medianvenen antecubital uppsamlades i 5 ml vakuumrör med en gelseparator och separerades genom centrifugering (15 min vid 1200 g) för att göra blodserum.
Prover alikvoterades och förvarades vid -20°C fram till analys.
Serumkoncentrationen av Human Free BDNF mättes med användning av ett enzymkopplat immunanalyskit (R&D Systems, Minneapolis, USA).
|
10 veckor
|
Cirkulerande irisinmätning
Tidsram: 10 veckor
|
Venösa blodprover från medianvenen antecubital uppsamlades i 5 ml vakuumrör med en gelseparator och separerades genom centrifugering (15 min vid 1200 g) för att göra blodserum.
Prover delades upp i alikvoter och förvarades vid -80°C fram till analys.
Serumkoncentrationen av Irisin mättes med en kompetitiv ELISA, immobiliserat antigen immunoassay-kit (BioVendor R&D Systems, Brno, Tjeckien).
|
10 veckor
|
Utvärdering av motorisk inlärning
Tidsram: 10 veckor
|
Reaktionstiden och hastighetsstudien kommer att mätas med en DPA-1 analysator.
DPA-1-enheten gör det möjligt att studera reaktionstiden, dynamiska och kinematiska egenskaper hos rörelserna.
|
10 veckor
|
Kognitiv funktionsutvärdering
Tidsram: 10 veckor
|
Datorprogrammet Automated Neuropsychological Assessment Metrics, som bedömer en persons neuropsykologiska tillstånd, kommer att användas för att bedöma kognitiva funktionsindikatorer.
Utvärderar områden av kognition som är relaterade till hjärnans verkställande funktion.
Följande test kommer att användas i studien: Enkel reaktionstid, Tvåvalsreaktionstid, Minnessökning, Matematisk bearbetning, Kodersättning - inlärning, Kodersättning - fördröjd, Go / No-Go, Matchande rutnät.
|
10 veckor
|
Balansutvärdering
Tidsram: 10 veckor
|
Balansmätning kommer att mätas på en Kistler-plattform.
Försökspersonernas balansstudie utvärderade statisk posturografi med hjälp av en kraftplatta och datorutrustning för att registrera signaler (KISTLER, Schweiz, Slimline System 9286).
Under studien står försökspersonen på kraftplattan i fyra olika positioner.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktmätning
Tidsram: 10 veckor
|
Kroppsvikten mättes med Tanita Body Composition Analyzer TBF-300 (Japan).
|
10 veckor
|
Höjdmätning
Tidsram: 10 veckor
|
Höjden mättes med en centimeterremsa.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
29 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Första postat (FAKTISK)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosamt åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Tai Chi Chuan träningar
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Bai XiaorongAktiv, inte rekryterande
-
Anhui Medical UniversityAvslutadRandomiserad klinisk prövning | Tarmflora | Övning Intervention | Tai Chi ChuanKina
-
National Center for Complementary and Integrative...AvslutadCancer | Cancer överlevareFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Federal University of PelotasHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFood and Health Bureau, Hong KongRekryteringSova | Äldre | Mindfulness | Tai Chi ChuanHong Kong
-
Jing TaoPeking University; University of Electronic Science and Technology of China och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Kognitiv dysfunktionKina
-
University of BernSwiss Federal Institute of TechnologyAvslutadPåfrestning | Primärt förebyggande | Vuxen | Tai jiSchweiz