- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690244
O efeito do Tai Chi Chuan em adultos mais velhos
26 de dezembro de 2020 atualizado por: Lithuanian Sports University
O efeito do Tai Chi Chuan nas funções cognitivas e motoras em adultos mais velhos
30 participantes idosos saudáveis foram incluídos no estudo e foram classificados aleatoriamente em dois grupos.
No grupo experimental (n = 15) os participantes receberam 10 semanas de intervenção de prática de Tai Chi Chuan, no grupo controle (n = 15) os participantes foram convidados a não mudar seus hábitos de vida em 10 semanas.
Todos os participantes não haviam praticado Tai Chi Chuan anteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes tiveram que se familiarizar com os testes de função cognitiva antes de todas as medições e avaliações.
O protocolo do estudo começou no início da manhã após o jejum noturno (10,7 ± 4,7 h).
Primeiramente, os participantes foram solicitados a deitar em decúbito dorsal por 15 minutos em repouso para medir a frequência cardíaca (FC) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) durante os últimos 10 minutos e a pressão arterial posteriormente.
Posteriormente, os participantes preencheram os questionários PSS-10 e HADS e, em seguida, uma amostra de sangue venoso foi coletada para medições das concentrações de BDNF e irisina.
Em seguida, foram realizadas medições das funções cognitivas e da aprendizagem motora.
Após as avaliações iniciais, os participantes foram randomizados para os grupos experimental e controle.
Os sujeitos do grupo experimental (n=15; 13 mulheres) participaram de 10 semanas de prática de Tai Chi.
No grupo controle, as participantes (n=15; 13 mulheres) foram orientadas a não praticar esportes adicionais.
Todos os testes e medições foram repetidos após 10 semanas na mesma ordem em que estavam no início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia, 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade a partir dos 60 anos;
- participação voluntária no estudo;
- não tem doenças crônicas ou lesões que possam afetar a atividade física,
- não possui transtornos físicos e mentais;
- não tem deficiência auditiva;
- não fuma;
- não faz uso de substâncias psicotrópicas;
- pulso de 40 a 100 batimentos por minuto em repouso;
- visão prejudicada ou corrigida;
- pressão arterial até 139/89 mmHg em repouso;
- nunca pratiquei Tai Chi Chuan
Critério de exclusão:
- pessoas que sofram de: transtornos mentais, oncológicos, cardiovasculares, esqueléticos, musculares, respiratórios ou doenças após exaustão física não serão convidadas para o estudo;
- depois da cirurgia; lesões (nos últimos 3 anos);
- contra-indicações à atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Tai Chi Chuan
Quinze idosos saudáveis participaram de 10 semanas de prática de Tai Chi Chuan. Os critérios de inclusão foram:
Todos os participantes foram orientados a não realizar nenhuma atividade esportiva durante o andamento da pesquisa. |
10 semanas de prática de Tai Chi Chuan por um professor experiente de 6 anos, 2 vezes por semana, 60 min por sessão.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No grupo de controle, quinze indivíduos também tiveram que atender aos mesmos critérios e não realizaram nenhum exercício ou fizeram alterações em sua vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 semanas
|
Os intervalos R-R foram registrados usando um sensor Polar H7 com uma cinta peitoral (Kempele, Finlândia) na posição deitada, em repouso.
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10 semanas
|
Pressão arterial
Prazo: 10 semanas
|
A pressão arterial em repouso foi medida usando um monitor eletrônico digital de pressão arterial (Microlife BP A100, Widnau, Suíça)
|
10 semanas
|
Escala de Estresse Percebido - PSS-10
Prazo: 10 semanas
|
O objetivo dessa escala é avaliar o grau de estresse na vida dos sujeitos.
Consiste em perguntas sobre a frequência de sentimentos e pensamentos durante o período de tempo passado.
Possíveis respostas: 0-nunca; 1- quase nunca; 2- às vezes; 3-com bastante frequência e 4-muito frequentemente.
As pontuações são obtidas invertendo as pontuações nos quatro itens positivos: por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. e, em seguida, somando todos os itens.
As pontuações para o formulário de 10 itens variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
|
10 semanas
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 10 semanas
|
Para determinar o nível de ansiedade e depressão dos sujeitos foi utilizada a escala HADS.
A escala é composta por 14 questões com respostas avaliadas de 0 a 3. Metade das questões abordadas para estimar ansiedade e repouso - depressão. Pontuação total e conclusão para ambas as categorias de questões: 0-7 = Normal; 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe); 11-21 = Anormal (caso)
|
10 semanas
|
Medição de BDNF circulatório muscular
Prazo: 10 semanas
|
Amostras de sangue venoso da veia mediana antecubital foram coletadas em tubos a vácuo de 5 ml com separador de gel e separadas por centrifugação (15 min a 1200g) para fazer soro sanguíneo.
As amostras foram aliquotadas e armazenadas a -20°C até a análise.
A concentração sérica de BDNF livre humano foi medida usando um kit de imunoensaio ligado a enzima (R&D Systems, Minneapolis, EUA).
|
10 semanas
|
Medição de Irisina Circulante
Prazo: 10 semanas
|
Amostras de sangue venoso da veia mediana antecubital foram coletadas em tubos a vácuo de 5 ml com separador de gel e separadas por centrifugação (15 min a 1200g) para fazer soro sanguíneo.
As amostras foram divididas em alíquotas e armazenadas a -80°C até a análise.
A concentração sérica de irisina foi medida usando um ELISA competitivo, kit de imunoensaio de antígeno imobilizado (BioVendor R&D Systems, Brno, República Tcheca).
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10 semanas
|
Avaliação da Aprendizagem Motora
Prazo: 10 semanas
|
O estudo do tempo de reação e velocidade será medido com um analisador DPA-1.
O dispositivo DPA-1 permite estudar o tempo de reação, as características dinâmicas e cinemáticas dos movimentos.
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10 semanas
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Avaliação de Desempenho da Função Cognitiva
Prazo: 10 semanas
|
O programa de computador Automated Neuropsychological Assessment Metrics, que avalia a condição neuropsicológica de uma pessoa, será usado para avaliar indicadores de função cognitiva.
Avalia áreas de cognição relacionadas à função executiva do cérebro.
Os seguintes testes serão utilizados no estudo: Tempo de reação simples, Tempo de reação de duas escolhas, Pesquisa de memória, Processamento matemático, Substituição de código - aprendizagem, Substituição de código - atrasada, Go / No-Go, Matching grids.
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10 semanas
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Avaliação de saldo
Prazo: 10 semanas
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A medição da balança será feita em uma plataforma Kistler.
O estudo de equilíbrio dos sujeitos avaliou a posturografia estática usando uma plataforma de força e equipamento de computador para registrar sinais (KISTLER, Suíça, Slimline System 9286).
Durante o estudo, o sujeito fica na plataforma de força em quatro posições diferentes.
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10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição de peso
Prazo: 10 semanas
|
O peso corporal foi medido pelo Tanita Body Composition Analyzer TBF-300 (Japão).
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10 semanas
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Medição de Altura
Prazo: 10 semanas
|
A altura foi medida por uma tira centimétrica.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rima Solianik, PhD, Lithuanian Sport University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
10 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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