Registre pour recueillir des informations sur la santé concernant la tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
8 janvier 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registre des patients atteints de tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
Cette étude est un registre de patients de personnes atteintes de tumeur desmoplasique à petites cellules rondes (DSRCT). Un registre de patients est une collection d'informations sur la santé d'un groupe de personnes, et il est généralement axé sur un diagnostic ou une maladie spécifique.
Le but de ce registre est de créer une base de données - une collection d'informations - ou de mieux comprendre DSRCT. Les chercheurs utiliseront les informations de cette base de données pour en savoir plus sur le DSRCT et pour les recherches actuelles et futures sur le DSRCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Slotkin, MD
- Numéro de téléphone: 1-833-675-5437
- E-mail: slotkine@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shakeel Modak, MD
- Numéro de téléphone: 1-833-675-5437
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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Contact:
- Shakeel Modak, MD
- Numéro de téléphone: 1-833-675-5437
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Contact:
- Emily Slotkin, MD
- Numéro de téléphone: 833-675-5437
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Chercheur principal:
- Emily Slotkin, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude est un protocole de registre pour les patients atteints de DSRCT.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un diagnostic de tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
- Les participants peuvent être de tout âge tant que le consentement et l'assentiment appropriés peuvent être obtenus
- Disposé à fournir des données cliniques historiques et longitudinales
Critère d'exclusion:
- Participant refusant de donner son consentement ou de partager des données cliniques historiques et longitudinales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tumeur desmoplasique à petites cellules rondes (DSRCT)
Recueillir les caractéristiques cliniques, radiographiques et moléculaires historiques/longitudinales des patients DSRCT, telles que documentées dans les dossiers médicaux, afin d'améliorer les connaissances sur la DSRCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Registre pour recueillir des informations sur la santé concernant la tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
Délai: 7 ans
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Le but de cette étude est la collecte de données.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-551
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .