Rejestr do zbierania informacji zdrowotnych na temat desmoplastycznego guza drobnookrągłokomórkowego
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rejestr dla pacjentów z desmoplastycznym guzem drobnookrągłokomórkowym
To badanie jest rejestrem pacjentów z desmoplastycznym guzem drobnookrągłokomórkowym (DSRCT). Rejestr pacjentów jest zbiorem informacji zdrowotnych o grupie ludzi i zwykle koncentruje się na konkretnej diagnozie lub chorobie.
Celem tego rejestru jest stworzenie bazy danych – zbioru informacji – czyli lepszego zrozumienia DSRCT. Naukowcy wykorzystają informacje z tej bazy danych, aby dowiedzieć się więcej o DSRCT oraz do obecnych i przyszłych badań nad DSRCT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Slotkin, MD
- Numer telefonu: 1-833-675-5437
- E-mail: slotkine@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shakeel Modak, MD
- Numer telefonu: 1-833-675-5437
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Shakeel Modak, MD
- Numer telefonu: 1-833-675-5437
-
Kontakt:
- Emily Slotkin, MD
- Numer telefonu: 833-675-5437
-
Główny śledczy:
- Emily Slotkin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie jest protokołem rejestru dla pacjentów z DSRCT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany desmoplastyczny guz drobnookrągłokomórkowy
- Uczestnikami mogą być osoby w każdym wieku, pod warunkiem uzyskania stosownej zgody
- Gotowość do dostarczania historycznych i podłużnych danych klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie chce wyrazić zgody ani udostępnić historycznych i długookresowych danych klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Desmoplastyczny guz drobnookrągłokomórkowy (DSRCT)
Gromadzenie historycznych/podłużnych cech klinicznych, radiograficznych i molekularnych pacjentów DSRCT zgodnie z dokumentacją medyczną w celu poszerzenia wiedzy na temat DSRCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr do zbierania informacji zdrowotnych na temat desmoplastycznego guza drobnookrągłokomórkowego
Ramy czasowe: 7 lat
|
Celem tego badania jest zebranie danych.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-551
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .