Registro per raccogliere informazioni sanitarie sul tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
8 gennaio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro dei pazienti con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
Questo studio è un registro di pazienti di persone con tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde (DSRCT). Un registro dei pazienti è una raccolta di informazioni sanitarie su un gruppo di persone e di solito si concentra su una diagnosi o malattia specifica.
Lo scopo di questo registro è creare un database, una raccolta di informazioni, o una migliore comprensione del DSRCT. I ricercatori utilizzeranno le informazioni di questo database per saperne di più sul DSRCT e per la ricerca attuale e futura sul DSRCT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emily Slotkin, MD
- Numero di telefono: 1-833-675-5437
- Email: slotkine@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shakeel Modak, MD
- Numero di telefono: 1-833-675-5437
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contatto:
- Shakeel Modak, MD
- Numero di telefono: 1-833-675-5437
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Contatto:
- Emily Slotkin, MD
- Numero di telefono: 833-675-5437
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Investigatore principale:
- Emily Slotkin, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è un protocollo di registro per i pazienti con DSRCT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere una diagnosi di tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
- I partecipanti possono essere di qualsiasi età purché sia possibile ottenere il consenso e l'assenso appropriati
- Disponibilità a fornire dati clinici storici e longitudinali
Criteri di esclusione:
- Partecipante che non vuole fornire il consenso o condividere dati clinici storici e longitudinali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde (DSRCT)
Raccogliere le caratteristiche cliniche, radiografiche e molecolari storiche/longitudinali dei pazienti con DSRCT come documentato nelle cartelle cliniche per migliorare la conoscenza del DSRCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro per raccogliere informazioni sanitarie sul tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
Lasso di tempo: 7 anni
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Lo scopo di questo studio è la raccolta di dati.
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7 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-551
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .