Registro para recopilar información de salud sobre el tumor desmoplásico de células redondas pequeñas
8 de enero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro de pacientes con tumor desmoplásico de células redondas pequeñas
Este estudio es un registro de pacientes de personas con tumor desmoplásico de células redondas pequeñas (DSRCT). Un registro de pacientes es una colección de información de salud sobre un grupo de personas, y generalmente se enfoca en un diagnóstico o enfermedad específica.
El propósito de este registro es crear una base de datos, una colección de información, o una mejor comprensión de DSRCT. Los investigadores utilizarán la información de esta base de datos para obtener más información sobre DSRCT y para investigaciones actuales y futuras sobre DSRCT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Slotkin, MD
- Número de teléfono: 1-833-675-5437
- Correo electrónico: slotkine@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shakeel Modak, MD
- Número de teléfono: 1-833-675-5437
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Shakeel Modak, MD
- Número de teléfono: 1-833-675-5437
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Contacto:
- Emily Slotkin, MD
- Número de teléfono: 833-675-5437
-
Investigador principal:
- Emily Slotkin, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio es un protocolo de registro para pacientes con DSRCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico de tumor desmoplásico de células redondas pequeñas
- Los participantes pueden ser de cualquier edad siempre que se pueda obtener el consentimiento y asentimiento apropiado
- Dispuesto a proporcionar datos clínicos históricos y longitudinales.
Criterio de exclusión:
- Participante que no está dispuesto a dar su consentimiento o compartir datos clínicos históricos y longitudinales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas (DSRCT)
Recopilar características clínicas, radiográficas y moleculares históricas/longitudinales de los pacientes con DSRCT según lo documentado en los registros médicos para mejorar el conocimiento sobre DSRCT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro para recopilar información de salud sobre el tumor desmoplásico de células redondas pequeñas
Periodo de tiempo: 7 años
|
El objetivo de este estudio es la recogida de datos.
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Slotkin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-551
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .