Un essai de thérapie par hypothermie intravasculaire chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu

Critère d'intégration:

1. Âge entre 18 et 80 ans
2. Signes cliniques compatibles avec un AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux dans la circulation antérieure (artère carotide interne, artère cérébrale moyenne segment M1 ou M2)
3. Score ASPECTS 0-10
4. La ponction artérielle peut être effectuée dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ou le LKN
5. Score NIHSS (NIHSS) initial avant la randomisation ≥ 10 et NIHSS 1a ≥ 1
6. Candidat à la thérapie de thrombectomie endovasculaire conformément aux meilleures pratiques selon les directives standard de l'AHA en matière d'AVC répondant à toutes les exigences d'étiquetage pour l'EVT dans l'essai
7. Recanalisation réussie du vaisseau occlus (mTICI 2b-3) après EVT
8. Aucun examen TDM postopératoire d'hémorragie intracrânienne immédiatement après recanalisation. Si la recanalisation du vaisseau du sujet n'a pas pu atteindre mTICI 2b-3, le sujet ne pourrait pas entrer dans l'analyse per-protocole et séparera un autre groupe
9. Formulaire de consentement éclairé signé par les sujets ou leur tuteur légal

Critère d'exclusion:

1. Sujet qui souffre d'une infection grave (par ex. septicémie) ou défaillance d'organes multiples
2. Présence connue d'un filtre IVC
3. Insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
4. Hypersensibilité connue aux antiagrégants plaquettaires, aux anticoagulants, aux produits de contraste iodés et/ou aux anesthésiques
5. Hypersensibilité connue aux composants du dispositif médical
6. Tout antécédent connu des affections suivantes : diathèse hémorragique, coagulopathie, cryoglobulinémie, anémie falciforme, refusera les transfusions sanguines ou contre-indication à l'héparine ; antécédents de syndrome d'hypercoagulabilité génétiquement confirmé
7. Utilisation de warfarine avec INR > 3
8. Troubles du rythme cardiaque hémodynamiquement significatifs (par ex. Intervalle QTc > 450 msec, bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 50), bloc AV du deuxième degré Mobitz de type II (ou bloc AV supérieur) et dysrythmies ventriculaires sévères (TV ou FV soutenue) qui provoquent une hypotension importante (PAS ≤ 120 mmHg nécessitant plus de deux médicaments vasopresseurs)
9. Numération plaquettaire<40×10^9/L
10. Concentration de glucose sanguin <2,7 ou > 22,2 mmol/L
11. Hypertension incontrôlable par un traitement médicamenteux (pression artérielle systolique≥185 mmHg ou pression artérielle diastolique≥110mmhg)
12. Espérance de vie < 6 mois
13. Température < 35°C à l'admission aux urgences
14. Avec une maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui confondrait les évaluations neurologiques ou fonctionnelles (par exemple, démence ou maladie mentale)
15. Sujet participant à une étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental qui aurait un impact sur l'étude en cours
16. Preuve initiale par TDM/IRM d'un AVC aigu sur plusieurs territoires vasculaires
17. TDM/IRM de base montrant des signes de vascularite artérielle ou de dissection
18. Preuve d'hémorragie intracrânienne ou de transformation hémorragique avant la thrombectomie
19. Preuve d'hémorragie intracrânienne ou de transformation hémorragique immédiatement après la thrombectomie
20. Présence d'embolie pulmonaire, de thrombose ilio-fémorale ou veineuse profonde
21. Lésion vasculaire cérébrale (par ex. anévrisme ou malformation artério-veineuse)
22. Tumeur cérébrale ou infection du SNC
23. Participation simultanée à une étude impliquant un médicament ou un dispositif expérimental qui aurait un impact sur l'étude en cours
24. Patiente en âge de procréer connue pour être enceinte ou allaitante
25. Pour d'autres raisons, les chercheurs pensent que le patient n'est pas apte à poursuivre le traitement
26. Les patients sans représentant légal autorisé à signer le formulaire de consentement seront exclus