Um teste de terapia de hipotermia intravascular em pacientes com AVC isquêmico agudo

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 80 anos
2. Sinais clínicos compatíveis com acidente vascular cerebral isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos na circulação anterior (artéria carótida interna, artéria cerebral média segmento M1 ou M2)
3. ASPECTOS pontuação 0-10
4. A punção arterial pode ser realizada dentro de 24 horas a partir do início dos sintomas ou LKN
5. Pontuação basal NIHSS (NIHSS) antes da randomização ≥ 10 e NIHSS 1a ≥ 1
6. Candidato à terapia de trombectomia endovascular de acordo com as melhores práticas de acordo com as diretrizes de AVC padrão da AHA, atendendo a todos os requisitos de rotulagem para EVT no estudo
7. Recanalização bem-sucedida de vaso ocluído (mTICI 2b-3) após EVT
8. Sem hemorragia intracraniana nos exames de TC pós-operatórios imediatamente após a recanalização. Se a recanalização do vaso do sujeito não conseguir atingir o mTICI 2b-3, o sujeito não poderá entrar na análise por protocolo e separará outro grupo
9. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado pelos sujeitos ou seu responsável legal

Critério de exclusão:

1. Sujeito que sofre infecção grave (por exemplo, sepse) ou falência de múltiplos órgãos
2. Presença conhecida de um filtro IVC
3. Doença renal terminal em hemodiálise
4. Hipersensibilidade conhecida a agentes antiplaquetários, anticoagulantes, contraste iodado e/ou anestésicos
5. Hipersensibilidade conhecida aos componentes do dispositivo médico
6. Qualquer história conhecida das seguintes condições: diátese hemorrágica, coagulopatia, crioglobulinemia, anemia falciforme, recusará transfusões de sangue ou contraindicação para heparina; história de síndrome de hipercoagulabilidade geneticamente confirmada
7. Uso de varfarina com INR > 3
8. Arritmias cardíacas hemodinamicamente significativas (p. Intervalo QTc >450 mseg, bradicardia (frequência cardíaca inferior a 50), bloqueio AV de segundo grau Mobitz Tipo II (ou bloqueio AV superior) e disritmias ventriculares graves (TV ou FV sustentada)) que causam hipotensão significativa (PAS ≤ 120 mmHg exigindo mais de dois medicamentos pressores)
9. Contagem de plaquetas <40×10^9/L
10. Concentração de glicose no sangue <2,7 ou > 22,2 mmol/L
11. Hipertensão incontrolável por tratamento medicamentoso (pressão arterial sistólica≥185 mmHg ou pressão arterial diastólica≥110mmhg)
12. Esperança de vida esperada <6 meses
13. Temperatura < 35°C na admissão no Departamento de Emergência
14. Com uma doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria as avaliações neurológicas ou funcionais (por exemplo, demência ou doença mental)
15. Sujeito participando de um estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental que afetaria o estudo atual
16. Evidência basal de TC/RM de AVC agudo de múltiplos territórios vasculares
17. TC/RM basal mostrando evidências de vasculite ou dissecção arterial
18. Evidência de hemorragia intracraniana ou transformação hemorrágica antes da trombectomia
19. Evidência de hemorragia intracraniana ou transformação hemorrágica imediatamente após trombectomia
20. Presença de embolia pulmonar, trombose ilio-femoral ou venosa profunda
21. Lesão vascular cerebral (ex. aneurisma ou malformação arteriovenosa)
22. Tumor cerebral ou infecção do SNC
23. Participação simultânea em um estudo envolvendo um medicamento ou dispositivo experimental que impactaria o estudo atual
24. Paciente do sexo feminino em idade fértil que sabidamente está grávida ou amamentando
25. Por outras razões, os pesquisadores acreditam que o paciente não é adequado para o tratamento continuado
26. Serão excluídos os pacientes sem um representante legalmente autorizado para assinar o termo de consentimento