Próba terapii hipotermią wewnątrznaczyniową u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 80 lat
2. Objawy kliniczne odpowiadające ostremu udarowi niedokrwiennemu z niedrożnością dużych naczyń w przednim krążeniu (tętnica szyjna wewnętrzna, tętnica środkowa mózgu segment M1 lub M2)
3. ASPEKTY punktują 0-10
4. Nakłucie tętnicze można wykonać w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów lub LKN
5. Wyjściowy wynik NIHSS (NIHSS) przed randomizacją ≥ 10 i NIHSS 1a ≥ 1
6. Kandydat do leczenia trombektomii wewnątrznaczyniowej zgodnie z najlepszymi praktykami zgodnie ze standardowymi wytycznymi AHA dotyczącymi udaru, spełniający wszystkie wymagania dotyczące etykietowania dla EVT w badaniu
7. Skuteczna rekanalizacja niedrożnego naczynia (mTICI 2b-3) po EVT
8. Brak krwotoku śródczaszkowego pooperacyjne badania TK bezpośrednio po rekanalizacji. Jeśli rekanalizacja naczynia pacjenta nie może osiągnąć mTICI 2b-3, pacjent nie może wejść do analizy według protokołu i oddzieli inną grupę
9. Formularz świadomej zgody podpisany przez osoby badane lub ich opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot cierpiący na poważną infekcję (np. sepsa) lub niewydolność wielonarządową
2. Znana obecność filtra IVC
3. Schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy
4. Znana nadwrażliwość na leki przeciwpłytkowe, leki przeciwzakrzepowe, jodowy środek kontrastowy i (lub) środki znieczulające
5. Znana nadwrażliwość na składniki wyrobu medycznego
6. Każda znana historia następujących stanów: skaza krwotoczna, koagulopatia, krioglobulinemia, anemia sierpowata, odmówi transfuzji krwi lub przeciwwskazania do heparyny; historia genetycznie potwierdzonego zespołu nadkrzepliwości
7. Stosowanie warfaryny z INR > 3
8. Hemodynamicznie istotne zaburzenia rytmu serca (np. Odstęp QTc >450 ms, bradykardia (częstość akcji serca poniżej 50), blok przedsionkowo-komorowy II stopnia typu Mobitza (lub bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia) i ciężkie komorowe zaburzenia rytmu (utrwalony VT lub VF)), które powodują znaczne niedociśnienie (SBP ≤ 120 mmHg wymagające więcej niż dwa leki zwiększające ciśnienie)
9. Liczba płytek <40×10^9/l
10. Stężenie glukozy we krwi <2,7 lub > 22,2 mmol/l
11. Nadciśnienie niekontrolowane przez leczenie farmakologiczne (skurczowe ciśnienie krwi ≥185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg)
12. Oczekiwana długość życia <6 miesięcy
13. Temperatura < 35°C przy przyjęciu na SOR
14. Z istniejącą wcześniej chorobą neurologiczną lub psychiatryczną, która mogłaby zakłócić ocenę neurologiczną lub funkcjonalną (np. demencja lub choroba psychiczna)
15. Uczestnik biorący udział w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub urządzenia, które miałoby wpływ na bieżące badanie
16. Wyjściowe dowody CT / MR ostrego udaru z wielu obszarów naczyniowych
17. Wyjściowe badanie CT/MR wykazujące objawy zapalenia naczyń tętniczych lub rozwarstwienia
18. Dowody krwotoku śródczaszkowego lub transformacji krwotocznej przed trombektomią
19. Dowody na krwotok śródczaszkowy lub transformację krwotoczną bezpośrednio po trombektomii
20. Obecność zatorowości płucnej, zakrzepicy żył biodrowo-udowych lub głębokich
21. Uszkodzenie naczyń mózgowych (np. tętniak lub malformacja tętniczo-żylna)
22. Guz mózgu lub infekcja OUN
23. Jednoczesny udział w badaniu dotyczącym eksperymentalnego leku lub urządzenia, który miałby wpływ na bieżące badanie
24. Pacjentka w wieku rozrodczym, o której wiadomo, że jest w ciąży lub karmi piersią
25. Z innych powodów naukowcy uważają, że pacjentka nie nadaje się do dalszego leczenia
26. Pacjenci nieposiadający przedstawiciela ustawowego do podpisania formularza zgody zostaną wykluczeni