Una prova di terapia dell'ipotermia intravascolare nei pazienti con ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
2. Segni clinici compatibili con ictus ischemico acuto con occlusione di grossi vasi nel circolo anteriore (arteria carotide interna, segmento M1 o M2 dell'arteria cerebrale media)
3. ASPETTI punteggio 0-10
4. La puntura arteriosa potrebbe essere eseguita entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi o LKN
5. Punteggio NIHSS (NIHSS) al basale prima della randomizzazione ≥ 10 e NIHSS 1a ≥ 1
6. Candidato alla terapia di trombectomia endovascolare in conformità con le migliori pratiche secondo le linee guida standard sull'ictus dell'AHA che soddisfano tutti i requisiti di etichettatura per EVT nello studio
7. Ricanalizzazione riuscita del vaso occluso (mTICI 2b-3) dopo EVT
8. Nessun esame TC postoperatorio di emorragia intracranica immediatamente dopo la ricanalizzazione. Se la ricanalizzazione del vaso da parte del soggetto non può raggiungere mTICI 2b-3, il soggetto non può entrare nell'analisi per protocollo e separerà un altro gruppo
9. Modulo di consenso informato firmato dai soggetti o dal loro tutore legale

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che soffrono di grave infezione (es. sepsi) o insufficienza multiorgano
2. Presenza nota di un filtro IVC
3. Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
4. Ipersensibilità nota agli agenti antipiastrinici, farmaci anticoagulanti, contrasto iodato e/o anestetici
5. Ipersensibilità nota ai componenti del dispositivo medico
6. Qualsiasi storia nota delle seguenti condizioni: diatesi emorragica, coagulopatia, crioglobulinemia, anemia falciforme, rifiuterà le trasfusioni di sangue o controindicazione all'eparina; storia di sindrome da ipercoagulabilità geneticamente confermata
7. Uso di warfarin con INR > 3
8. Aritmie cardiache emodinamicamente significative (es. Intervallo QTc >450 msec, bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 50), blocco AV di secondo grado Mobitz Tipo II (o blocco AV superiore) e gravi aritmie ventricolari (TV o FV sostenute) che causano ipotensione significativa (SBP ≤ 120 mmHg che richiede più di due farmaci pressori)
9. Conta piastrinica <40×10^9/L
10. Concentrazione di glucosio nel sangue <2,7 o > 22,2 mmol/L
11. Ipertensione non controllabile dal trattamento farmacologico (pressione arteriosa sistolica ≥185 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmhg)
12. Aspettativa di vita prevista <6 mesi
13. Temperatura < 35°C al momento del ricovero in Pronto Soccorso
14. Con una malattia neurologica o psichiatrica preesistente che potrebbe confondere le valutazioni neurologiche o funzionali (ad esempio, demenza o malattia mentale)
15. Soggetto che partecipa a uno studio che coinvolge un farmaco o dispositivo sperimentale che avrebbe un impatto sullo studio in corso
16. Evidenza TC/RM al basale di ictus acuto su più territori vascolari
17. TC/RM basale che mostra evidenza di vasculite o dissezione arteriosa
18. Evidenza di emorragia intracranica o trasformazione emorragica prima della trombectomia
19. Evidenza di emorragia intracranica o trasformazione emorragica immediatamente dopo la trombectomia
20. Presenza di embolia polmonare, trombosi venosa ilio-femorale o profonda
21. Lesione vascolare cerebrale (ad es. aneurisma o malformazione arterovenosa)
22. Tumore al cervello o infezione del sistema nervoso centrale
23. Partecipazione concomitante a uno studio che coinvolge un farmaco o un dispositivo sperimentale che avrebbe un impatto sullo studio in corso
24. Paziente di sesso femminile in età fertile nota per essere incinta o in allattamento
25. Per altri motivi, i ricercatori ritengono che il paziente non sia adatto a continuare il trattamento
26. Saranno esclusi i pazienti senza un rappresentante legalmente autorizzato a firmare il modulo di consenso