Réalité virtuelle immersive pour la douleur neuropathique chronique après une lésion de la moelle épinière : un essai de faisabilité

Expérimental: RVI somatique

Les participants participent au protocole Somatic IVR trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Dispositif: IVR somatique (sIVR)

Cette intervention consistera en un protocole RVI axé sur l'interaction somatique qui encourage la dissociation entre la douleur et la visualisation et le mouvement des membres touchés. Les sujets de ce groupe seront exposés à un environnement IVR qui les fait passer par une série d'exercices d'étirement et de mobilité pour les membres affectés de manière bilatérale.

Comparateur actif: RVI distrayant

Les participants participent au protocole Distractive IVR trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Dispositif: IVR distractif (dIVR)

Cette intervention consistera en un IVR qui vise à distraire le sujet de la douleur. Les sujets de ce groupe seront exposés à une variété d'environnements IVR paysagers engageants, sans la capacité de visualiser leur propre corps.

Comparateur placebo: Contrôler le RVI

Les participants participent au protocole Control IVR trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Dispositif: Contrôle IVR (cIVR)

Cette intervention consistera en une exposition IVR à un écran noir pendant 20 minutes. Aucune lumière, image ou paysage ne sera présent dans l'IVR et il servira de condition de contrôle pour l'essai.

Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)

Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) : Cette échelle a été développée pour évaluer à la fois les qualités quantitatives et qualitatives de la douleur neuropathique (NP). Il comprend 12 items, évaluant la douleur spontanée, les crises brèves de douleur, la douleur provoquée et les sensations anormales dans la zone douloureuse. Il s'agit d'un outil sensible pour mesurer l'évolution de la douleur neuropathique après une intervention thérapeutique. La plage de score totale pour le NPSI est de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.

Score d'expérience utilisateur (UES)

Les participants évaluent leur expérience d'utilisation de la technologie sur une échelle allant de 0 à 10, où 0 signifie aucun plaisir et 10 signifie des niveaux de plaisir très élevés.

Mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM III)

La mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM III) mesure la capacité des patients atteints de SCI à effectuer des tâches quotidiennes. Le SCIM est utilisé pour l'évaluation quantitative des résultats fonctionnels à la suite d'interventions conçues pour favoriser la récupération après une lésion de la moelle épinière et pour augmenter les performances fonctionnelles ; il couvre 19 tâches dans 16 catégories, avec une plage de scores de 0 à 100 ; toutes les activités de la vie quotidienne, regroupées en quatre domaines fonctionnels (sous-échelles) : soins personnels (notés de 0 à 20), gestion de la respiration et du sphincter (0 à 40), mobilité dans la chambre et les toilettes (0 à 10) et mobilité à l'intérieur et Extérieur (0-30). Il a été démontré que la neuroréhabilitation par VR améliore la fonction motrice et réduit la douleur neuropathique chez les patients atteints de SCI incomplets. L'équipe de l'étude prévoit de surveiller les effets de ce protocole IVR sur la récupération motrice. La plage de score total pour SCIM II est de 0 à 100, où un score de 0 définit la dépendance totale et un score de 100 indique une indépendance complète.

Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)

Les utilisateurs rapportent le score de la douleur neuropathique et d'autres douleurs. La plage de score total est de 0 à 10, le score le plus bas indiquant 0, "Aucune douleur" et le score le plus élevé indiquant 10, "La douleur est aussi intense que possible". Le type de douleur "autre" sera également enregistré (musculo-squelettique, etc.).

Inventaire de dépression de Beck (BDI)

Inventaire de la dépression de Beck (BDI) : On estime que les symptômes de la dépression sont très répandus dans la population de lésions médullaires et sont associés à une myriade de résultats négatifs, notamment une indépendance fonctionnelle moindre et une plus grande incidence de la douleur. Ce questionnaire est un inventaire d'auto-évaluation de 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. La dépression peut être un contributeur majeur à un manque de réduction de la douleur, l'équipe de l'étude s'attend à ce que les sujets avec un score BDI élevé puissent avoir de moins bons résultats après l'IVR. La plage de score totale pour le BDI est de 0 à 63 ; les scores de 0 à 9 indiquent une dépression nulle ou minime ; de 10 à 18 indiquent une dépression légère à modérée ; de 19 à 29 indiquent une dépression modérée à sévère ; et de 30 à 63 indiquent une dépression sévère.

Impression globale de changement du patient (PGIC)

Effet de soulagement autodéclaré : À la fin du traitement (post-intervention), l'impression globale de changement du patient (PGIC) évaluera à la fois la fonction motrice et la douleur. La plage de notes totales comprend aucun changement (note 0-1), une amélioration minimale (note 2-3), une grande amélioration (note 4-5) et une très grande amélioration (note 6-7) en tant que note la plus élevée. Les patients répondront à la question suivante : "Depuis le début du traitement dans ce programme, comment décririez-vous le changement (le cas échéant) dans les limitations d'activités, les symptômes, les émotions et la qualité de vie globale liés à votre condition ?".

Questionnaire sur les tendances immersives (ITQ)

Questionnaire sur les tendances immersives (ITQ) : dans le domaine de la réalité virtuelle, la présence et l'immersion sont des mesures standard du sentiment d'engagement et d'implication d'un individu dans une activité. L'équipe de l'étude s'attend à ce que des niveaux élevés d'immersion puissent indiquer un plus grand engagement et donc une réduction de la douleur. Plage de notes totales pour l'ITQ : 18 - 126.

UQO- Questionnaire de présence (UPO-PQ)

Le questionnaire de présence de l'UQO (UQO-PQ) : La présence peut être un facteur majeur qui détermine la qualité et le succès de l'implantation d'un environnement virtuel. Plusieurs facteurs tels que l'impression d'être présent, la réalité et l'inconfort sont mesurés dans ce questionnaire. Le questionnaire demande aux utilisateurs de classer dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque question avec la plage de notes totales de 0 à 100 ; le score le plus bas indiquant 0 - "Pas du tout" et le score le plus élevé indiquant 100 - "Totalement".

Échelle de douleur neuropathique (NPS)

Échelle de douleur neuropathique (NPS) : Cette échelle a été développée pour évaluer à la fois les qualités quantitatives et qualitatives de la douleur neuropathique (NP). Il comprend 11 items, évaluant l'intensité globale de la douleur, le désagrément, et un item qui permet au patient de décrire les aspects temporels de sa douleur et ses qualités dans ses propres mots. », « Terne », « Froid », « Sensible », « Démange », « Profond » et « En surface ». Il s'agit d'un outil sensible pour mesurer l'évolution de la douleur neuropathique après une intervention thérapeutique. La plage de score total pour le NPS est de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.