Иммерсивная виртуальная реальность при хронической нейропатической боли после травмы спинного мозга: технико-экономическое обоснование

Экспериментальный: Соматический IVR

Участники, участвующие в протоколе Somatic IVR три раза в неделю в течение четырех недель.

Устройство: Соматический IVR (sIVR)

Это вмешательство будет состоять из протокола IVR, ориентированного на соматическое взаимодействие, которое способствует диссоциации между болью и визуализацией и движением пораженных конечностей. Субъекты в этой группе будут подвергаться воздействию среды IVR, которая циклически выполняет серию упражнений на растяжку и подвижность пораженных конечностей с обеих сторон.

Активный компаратор: Отвлекающий IVR

Участники, участвующие в протоколе Distractive IVR три раза в неделю в течение четырех недель.

Устройство: Отвлекающий IVR (dIVR)

Это вмешательство будет состоять из IVR, направленного на то, чтобы отвлечь субъекта от боли. Субъекты в этой группе будут подвергаться воздействию различных привлекательных ландшафтных сред IVR, не имея возможности визуализировать собственное тело.

Плацебо Компаратор: Управление IVR

Участники, участвующие в протоколе Control IVR три раза в неделю в течение четырех недель.

Устройство: Управление IVR (cIVR)

Это вмешательство будет состоять из воздействия IVR на черный экран в течение 20 минут. В IVR не будет света, изображений или декораций, и это будет служить контрольным условием для испытания.

Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)

Опросник симптомов нейропатической боли (NPSI): эта шкала была разработана для оценки как количественных, так и качественных характеристик нейропатической боли (NPSI). Он включает 12 пунктов, оценивающих спонтанную боль, кратковременные приступы боли, спровоцированную боль и аномальные ощущения в области боли. Это чувствительный инструмент для измерения изменений нейропатической боли после терапевтического вмешательства. Общий диапазон баллов для NPSI составляет 0-100, более высокие баллы указывают на большую тяжесть.

Оценка пользовательского опыта (UES)

Участники оценивают свой опыт использования технологии по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие удовольствия, а 10 — очень высокий уровень удовольствия.

Измерение независимости спинного мозга (SCIM III)

Измерение независимости спинного мозга (SCIM III) измеряет способность пациентов с ТСМ выполнять повседневные задачи. SCIM используется для количественной оценки функциональных результатов после вмешательств, направленных на восстановление после травмы спинного мозга и повышение функциональных достижений; включает 19 заданий в 16 категориях с диапазоном баллов от 0 до 100; все действия повседневной жизни, сгруппированные по четырем функциональным областям (подшкалам): самообслуживание (оценка 0-20), управление дыханием и сфинктерами (0-40), подвижность в комнате и туалете (0-10) и подвижность в помещении и на открытом воздухе (0-30). Нейрореабилитация ВР показала улучшение двигательной функции, а также уменьшение невропатической боли у пациентов с неполной травмой спинного мозга. Исследовательская группа планирует отслеживать влияние этого протокола IVR на восстановление моторики. Общий диапазон баллов для SCIM II составляет от 0 до 100, где балл 0 определяет полную зависимость, а балл 100 указывает на полную независимость.

Числовая шкала оценки боли (NPRS)

Пользователи сообщают об оценке как нейропатической, так и другой боли. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 10, самый низкий балл указывает на 0, «Боли нет», а самый высокий балл указывает на 10, «Боль настолько сильна, насколько это возможно». Также будет записан тип «другой» боли (скелетно-мышечная и т. д.).

Инвентаризация депрессии Бека (BDI)

Инвентаризация депрессии Бека (BDI): По оценкам, симптомы депрессии широко распространены в популяции с ТСМ и связаны с множеством негативных последствий, включая снижение функциональной независимости и большую частоту боли. Этот опросник представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии. Депрессия может быть основной причиной отсутствия уменьшения боли, исследовательская группа ожидает, что испытуемые с высоким баллом BDI могут иметь худшие результаты после IVR. Общий диапазон баллов для BDI: 0–63; баллы от 0 до 9 указывают на отсутствие или минимальную депрессию; от 10 до 18 указывают на легкую или умеренную депрессию; от 19 до 29 указывают на умеренную или тяжелую депрессию; и от 30 до 63 указывают на тяжелую депрессию.

Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)

Облегчающий эффект, о котором сообщают сами пациенты: в конце лечения (после вмешательства) общее впечатление пациента об изменении (PGIC) будет оценивать как двигательную функцию, так и боль. Общий диапазон баллов включает отсутствие изменений (оценка 0-1), минимальное улучшение (оценка 2-3), значительное улучшение (оценка 4-5) и очень сильное улучшение (оценка 6-7) в качестве наивысшего балла. Пациенты ответят на следующий вопрос: «С момента начала лечения по этой программе, как бы вы описали изменения (если они были) в ограничениях активности, симптомах, эмоциях и общем качестве жизни, связанные с вашим состоянием?».

Опросник иммерсивных тенденций (ITQ)

Опросник тенденций погружения (ITQ): в области виртуальной реальности присутствие и погружение являются стандартными мерами чувства вовлеченности и вовлеченности человека в деятельность. Исследовательская группа ожидает, что высокий уровень погружения может указывать на большую вовлеченность и, следовательно, на уменьшение боли. Общий диапазон баллов за ITQ: 18–126.

UQO- Анкета присутствия (UPO-PQ)

Опросник присутствия UQO (UQO-PQ): присутствие может быть основным фактором, определяющим качество и успех внедрения виртуальной среды. В этом опроснике измеряется несколько факторов, таких как впечатление присутствия, реальность и дискомфорт. В анкете пользователи оценивают степень своего согласия с каждым вопросом с общим диапазоном баллов от 0 до 100; самая низкая оценка, указывающая на 0 - «совсем нет», а самая высокая оценка, указывающая на 100 - «полностью».

Шкала нейропатической боли (NPS)

Шкала нейропатической боли (NPS): эта шкала была разработана для оценки как количественных, так и качественных характеристик нейропатической боли (NP). Он включает 11 пунктов, оценивающих глобальную интенсивность боли, неприятность, и один пункт, позволяющий пациенту своими словами описать временные аспекты своей боли и ее качества. Остальные 8 пунктов оценивают специфические качества НП: «Острая», «Горячая». », «Тусклый», «Холодный», «Чувствительный», «Зудящий», «Глубокий» и «Поверхностный». Это чувствительный инструмент для измерения изменений нейропатической боли после терапевтического вмешательства. Общий диапазон баллов для NPS составляет от 0 до 100, более высокие баллы указывают на большую серьезность.