Immersive virtuelle Realität für chronische neuropathische Schmerzen nach Rückenmarksverletzung: Eine Machbarkeitsstudie

Experimental: Somatisches IVR

Teilnehmer, die vier Wochen lang dreimal pro Woche am Somatic IVR-Protokoll teilnehmen.

Gerät: Somatische IVR (sIVR)

Diese Intervention besteht aus einem IVR-Protokoll, das sich auf die somatische Interaktion konzentriert und die Trennung zwischen Schmerz und Visualisierung und Bewegung der betroffenen Gliedmaßen fördert. Die Probanden dieser Gruppe werden einer IVR-Umgebung ausgesetzt, die sie bilateral durch eine Reihe von Dehnungs- und Mobilitätsübungen für die betroffenen Gliedmaßen führt.

Aktiver Komparator: Ablenkendes IVR

Teilnehmer, die vier Wochen lang dreimal pro Woche am Distractive IVR-Protokoll teilnehmen.

Gerät: Ablenkendes IVR (dIVR)

Diese Intervention besteht aus einer IVR, die darauf ausgerichtet ist, das Subjekt von den Schmerzen abzulenken. Die Probanden in dieser Gruppe werden einer Vielzahl ansprechender Landschafts-IVR-Umgebungen ausgesetzt, ohne die Fähigkeit, ihren eigenen Körper zu visualisieren.

Placebo-Komparator: IVR steuern

Teilnehmer, die vier Wochen lang dreimal pro Woche am Control IVR-Protokoll teilnehmen.

Gerät: Steuer-IVR (cIVR)

Diese Intervention besteht aus einer 20-minütigen IVR-Belichtung auf einem schwarzen Bildschirm. Im IVR sind weder Licht noch Bilder oder Landschaften vorhanden, und es dient als Kontrollbedingung für den Versuch.

Neuropathisches Schmerzsymptom-Inventar (NPSI)

Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI): Diese Skala wurde entwickelt, um sowohl die quantitativen als auch die qualitativen Qualitäten von neuropathischen Schmerzen (NPSI) zu bewerten. Er umfasst 12 Items zur Beurteilung von spontanen Schmerzen, kurzen Schmerzattacken, provozierten Schmerzen und abnormen Empfindungen im schmerzenden Bereich. Dies ist ein empfindliches Instrument zur Messung von Veränderungen bei neuropathischen Schmerzen nach einer therapeutischen Intervention. Der Gesamtpunktzahlbereich für NPSI liegt zwischen 0 und 100, höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Schweregrad hin.

User Experience Score (UES)

Die Teilnehmer bewerten ihre Erfahrungen mit der Technologie auf einer Skala mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Spaß und 10 sehr viel Spaß bedeutet.

Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks (SCIM III)

Das Maß für die Unabhängigkeit des Rückenmarks (SCIM III) misst die Fähigkeit von Patienten mit QSL, alltägliche Aufgaben zu erledigen. SCIM wird zur quantitativen Bewertung des funktionellen Ergebnisses nach Interventionen verwendet, die darauf abzielen, die Genesung nach einer Rückenmarksverletzung zu fördern und die funktionelle Leistung zu steigern; es umfasst 19 Aufgaben in 16 Kategorien mit einer Punktzahl von 0-100; alle Aktivitäten des täglichen Lebens, gruppiert in vier Funktionsbereiche (Subskalen): Self-Care (bewertet von 0-20), Respiration and Sphincter Management (0-40), Mobility in Room and Toilet (0-10) und Mobility Indoors und im Freien (0-30). Es hat sich gezeigt, dass die VR-Neurorehabilitation die motorische Funktion verbessert und neuropathische Schmerzen bei Patienten mit inkompletter Rückenmarksverletzung reduziert. Das Studienteam plant, die Auswirkungen dieses IVR-Protokolls auf die motorische Erholung zu überwachen. Der Gesamtpunktzahlbereich für SCIM II liegt zwischen 0 und 100, wobei eine Punktzahl von 0 eine vollständige Abhängigkeit und eine Punktzahl von 100 eine vollständige Unabhängigkeit anzeigt.

Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)

Benutzer melden die Punktzahl sowohl für neuropathische als auch für andere Schmerzen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei die niedrigste Punktzahl 0 bedeutet, „keine Schmerzen“ und die höchste Punktzahl 10 bedeutet, „Schmerzen so schlimm wie sie sein könnten“. Die Art der „anderen“ Schmerzen wird ebenfalls erfasst (Muskel-Skelett-Schmerzen usw.).

Beck-Depressionsinventar (BDI)

Beck Depression Inventory (BDI): Es wird geschätzt, dass Depressionssymptome in der SCI-Population weit verbreitet sind und mit einer Vielzahl negativer Folgen verbunden sind, darunter eine geringere funktionelle Unabhängigkeit und ein häufigeres Auftreten von Schmerzen. Dieser Fragebogen ist ein 21-Punkte umfassendes Selbstauskunfts-Bewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst. Depressionen können maßgeblich zu einer fehlenden Schmerzlinderung beitragen, das Studienteam geht davon aus, dass Personen mit einem hohen BDI-Score nach der IVR möglicherweise schlechtere Ergebnisse erzielen. Der Gesamtpunktzahlbereich für BDI beträgt 0 - 63; Werte von 0 bis 9 zeigen keine oder minimale Depression an; von 10 bis 18 weisen auf eine leichte bis mittelschwere Depression hin; von 19 bis 29 weisen auf eine mittelschwere bis schwere Depression hin; und von 30 bis 63 weisen auf eine schwere Depression hin.

Globaler Eindruck des Patienten von der Veränderung (PGIC)

Selbstberichteter Linderungseffekt: Am Ende der Behandlung (nach der Intervention) wird der globale Eindruck der Veränderung (PGIC) des Patienten sowohl die motorische Funktion als auch den Schmerz bewerten. Der Gesamtbewertungsbereich umfasst keine Veränderung (Bewertung 0–1), minimal verbessert (Bewertung 2–3), stark verbessert (Bewertung 4–5) und sehr stark verbessert (Bewertung 6–7) als höchste Bewertung. Die Patienten beantworten die folgende Frage: „Wie würden Sie seit Beginn der Behandlung in diesem Programm die Veränderung (falls vorhanden) der Aktivitätseinschränkungen, Symptome, Emotionen und der allgemeinen Lebensqualität im Zusammenhang mit Ihrer Erkrankung beschreiben?“

Fragebogen zu immersiven Tendenzen (ITQ)

Fragebogen zu immersiven Tendenzen (ITQ): Im Bereich der virtuellen Realität sind Präsenz und Immersion Standardmaße für das Engagement und die Beteiligung einer Person an einer Aktivität. Das Studienteam geht davon aus, dass ein hohes Maß an Immersion auf ein stärkeres Engagement und damit auf eine Schmerzlinderung hindeuten könnte. Gesamtpunktzahlbereich für ITQ: 18 - 126.

UQO-Anwesenheitsfragebogen (UPO-PQ)

Der UQO-Anwesenheitsfragebogen (UQO-PQ): Die Anwesenheit kann ein wichtiger Faktor sein, der die Qualität und den Erfolg einer Implementierung einer virtuellen Umgebung bestimmt. In diesem Fragebogen werden mehrere Faktoren wie Anwesenheitseindruck, Realität und Unbehagen gemessen. Der Fragebogen lässt die Benutzer das Ausmaß ihrer Zustimmung zu jeder Frage mit dem Gesamtpunktzahlbereich von 0 - 100 einstufen; die niedrigste Punktzahl bedeutet 0 – „überhaupt nicht“ und die höchste Punktzahl bedeutet 100 – „völlig“.

Neuropathische Schmerzskala (NPS)

Neuropathische Schmerzskala (NPS): Diese Skala wurde entwickelt, um sowohl die quantitativen als auch die qualitativen Eigenschaften von neuropathischen Schmerzen (NP) zu bewerten. Es umfasst 11 Items, die die allgemeine Schmerzintensität und Unannehmlichkeit bewerten, und ein Item, das es dem Patienten ermöglicht, die zeitlichen Aspekte seines Schmerzes und seiner Qualitäten mit eigenen Worten zu beschreiben. Die verbleibenden 8 Items bewerten spezifische NP-Qualitäten: „Scharf“, „Heiß“. ,“, „stumpf“, „kalt“, „empfindlich“, „juckend“, „tief“ und „Oberfläche“. Dies ist ein empfindliches Instrument zur Messung von Veränderungen bei neuropathischen Schmerzen nach einer therapeutischen Intervention. Der Gesamtpunktzahlbereich für NPS liegt zwischen 0 und 100, höhere Punktzahlen weisen auf einen höheren Schweregrad hin.