Realidad virtual inmersiva para el dolor neuropático crónico después de una lesión de la médula espinal: un ensayo de viabilidad

Experimental: IVR somático

Los participantes participarán en el protocolo Somatic IVR tres veces por semana durante cuatro semanas.

Dispositivo: IVR somática (sIVR)

Esta intervención consistirá en un protocolo IVR que se centra en la interacción somática que fomenta la disociación entre el dolor y la visualización y el movimiento de las extremidades afectadas. Los sujetos de este grupo estarán expuestos a un entorno IVR que los ciclará a través de una serie de ejercicios de movilidad y estiramiento para las extremidades afectadas bilateralmente.

Comparador activo: IVR de distracción

Los participantes participarán en el protocolo Distractive IVR tres veces por semana durante cuatro semanas.

Dispositivo: IVR de distracción (dIVR)

Esta intervención consistirá en un IVR que está enfocado a distraer al sujeto del dolor. Los sujetos de este grupo estarán expuestos a una variedad de atractivos entornos IVR de paisaje, sin la capacidad de visualizar su propio cuerpo.

Comparador de placebos: Controlar IVR

Los participantes participarán en el protocolo Control IVR tres veces por semana durante cuatro semanas.

Dispositivo: Controlar IVR (cIVR)

Esta intervención consistirá en una exposición IVR a una pantalla negra durante 20 minutos. No habrá luz, imágenes o escenarios en el IVR y servirá como condición de control para la prueba.

Inventario de Síntomas de Dolor Neuropático (NPSI)

Inventario de síntomas de dolor neuropático (NPSI): esta escala se desarrolló para evaluar las cualidades cuantitativas y cualitativas del dolor neuropático (NP). Incluye 12 ítems, valorando dolor espontáneo, ataques breves de dolor, dolor provocado y sensaciones anormales en la zona dolorida. Esta es una herramienta sensible para medir los cambios en el dolor neuropático después de una intervención terapéutica. El rango de puntaje total para NPSI es 0-100, los puntajes más altos indican más gravedad.

Puntuación de la experiencia del usuario (UES)

Los participantes califican su experiencia usando la tecnología en una escala con un rango de puntaje total de 0 a 10, donde 0 significa que no disfrutan y 10 significa niveles muy altos de disfrute.

Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM III)

La medida de independencia de la médula espinal (SCIM III) mide la capacidad de los pacientes con SCI para realizar tareas cotidianas. SCIM se utiliza para la evaluación cuantitativa de resultados funcionales después de intervenciones diseñadas para promover la recuperación de una lesión de la médula espinal y aumentar el rendimiento funcional; cubre 19 tareas en 16 categorías, con un rango de puntuación de 0 a 100; todas las actividades de la vida diaria, agrupadas en cuatro áreas de función (subescalas): Autocuidado (con una puntuación de 0 a 20), Manejo de la respiración y los esfínteres (0 a 40), Movilidad en la habitación y el baño (0 a 10) y Movilidad en el interior y al aire libre (0-30). Se ha demostrado que la neurorrehabilitación con RV mejora la función motora y reduce el dolor neuropático en pacientes con LME incompleta. El equipo de estudio planea monitorear los efectos que este protocolo IVR tiene en la recuperación del motor. El rango de puntaje total para SCIM II es 0 - 100, donde un puntaje de 0 define dependencia total y un puntaje de 100 es indicativo de independencia completa.

Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)

Los usuarios informan la puntuación del dolor neuropático y de otro tipo. El rango de puntaje total es de 0 a 10, el puntaje más bajo indica 0, "Sin dolor" y el puntaje más alto indica 10, "Dolor tan fuerte como podría ser". También se registrará el tipo de "otro" dolor (musculoesquelético, etc).

Inventario de depresión de Beck (BDI)

Inventario de Depresión de Beck (BDI): Se estima que los síntomas de depresión son altamente prevalentes en la población con SCI y están asociados con una miríada de resultados negativos que incluyen una menor independencia funcional y una mayor incidencia de dolor. Este cuestionario es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. La depresión puede ser un contribuyente importante a la falta de reducción del dolor, el equipo de estudio espera que los sujetos con una puntuación BDI alta puedan tener peores resultados después de la IVR. El rango de puntaje total para BDI es 0 - 63; las puntuaciones de 0 a 9 indican depresión nula o mínima; del 10 al 18 indican depresión leve a moderada; del 19 al 29 indican depresión moderada a severa; y de 30 a 63 indican depresión severa.

Impresión global del cambio del paciente (PGIC)

Efecto de alivio autoinformado: Al final del tratamiento (post-intervención), la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC) evaluará tanto la función motora como el dolor. El rango de puntuación total incluye ningún cambio (puntuación 0-1), mínimamente mejorado (puntuación 2-3), muy mejorado (puntuación 4-5) y muy mejorado (puntuación 6-7) como la puntuación más alta. Los pacientes responderán la siguiente pregunta: "Desde que comenzó el tratamiento en este programa, ¿cómo describiría el cambio (si lo hubo) en las limitaciones de la actividad, los síntomas, las emociones y la calidad de vida en general relacionada con su afección?".

Cuestionario de Tendencias Inmersivas (ITQ)

Cuestionario de tendencias inmersivas (ITQ): en el campo de la realidad virtual, la presencia y la inmersión son medidas estándar del sentido de compromiso e implicación de un individuo en una actividad. El equipo del estudio espera que los altos niveles de inmersión puedan indicar un mayor compromiso y, por lo tanto, una reducción del dolor. Rango de puntaje total para ITQ: 18 - 126.

UQO- Cuestionario de Presencia (UPO-PQ)

El cuestionario de presencia de UQO (UQO-PQ): La presencia puede ser un factor importante que determina la calidad y el éxito de la implementación de un entorno virtual. En este cuestionario se miden varios factores, como la impresión de estar presente, la realidad y la incomodidad. El cuestionario hace que los usuarios clasifiquen el grado en que están de acuerdo con cada pregunta con un rango de puntuación total de 0 a 100; la puntuación más baja indica 0 - "En absoluto" y la puntuación más alta indica 100- "Totalmente".

Escala de dolor neuropático (NPS)

Escala de dolor neuropático (NPS): esta escala se desarrolló para evaluar las cualidades cuantitativas y cualitativas del dolor neuropático (NP). Incluye 11 ítems que evalúan la intensidad del dolor global, lo desagradable y un ítem que permite al paciente describir los aspectos temporales de su dolor y sus cualidades con sus propias palabras. Los 8 ítems restantes evalúan cualidades específicas del NP: "Agudo", "Caliente". "," Aburrido, "Frío", "Sensible", "Picazón", "Profundo" y "Superficial". Esta es una herramienta sensible para medir los cambios en el dolor neuropático después de una intervención terapéutica. El rango de puntuación total para NPS es de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.