- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700969
Prévention de l'apparition de la rétention urinaire en soins infirmiers orthopédiques et en réadaptation (OPTION)
Prévention de l'apparition de la rétention urinaire dans les soins infirmiers et la réadaptation orthopédiques, OPTION - une étude de mise en œuvre des connaissances sur une stratégie de facilitation pour les équipes de champions cliniques multiprofessionnelles
La rétention urinaire (UR) est un problème courant chez les personnes âgées subissant une chirurgie de la hanche. Une UR non traitée peut entraîner une distension de la vessie et des dommages permanents à la vessie, ce qui peut entraîner des souffrances physiques et psychiques ainsi qu'une augmentation des coûts pour la société. Même si des directives de pratique nationales et internationales sont en place pour la gestion de l'UR au sein du système de soins de santé, beaucoup ne les respectent pas. La conformité aux directives de pratique clinique est améliorée si différentes professions et gestionnaires collaborent en équipe. Dans OPTION (Onset PrevenTIon of urinary retention in Orthopaedic Nursing and recovery), les chercheurs encadreront des équipes de facilitateurs locaux multiprofessionnels dans l'application des connaissances et la mise en œuvre de la pratique de l'UR, et étudieront les effets de cette pratique fondée sur des données probantes dans les soins infirmiers orthopédiques et la réadaptation.
La mise en œuvre des connaissances fondées sur la recherche dans la pratique fondée sur des données probantes au sein d'une organisation est complexe avec plusieurs facteurs d'interaction connus. Dans un système de soins de santé, ces facteurs peuvent être le contexte des soins, les connaissances (innovation) et la manière dont l'organisation facilite ces mises en œuvre. La stratégie de mise en œuvre d'OPTION utilise des théories établies de facilitation de la mise en œuvre des connaissances en tenant compte des preuves et du contexte en mettant l'accent sur le leadership. L'intervention consiste en des séminaires et un soutien systématique à la mise en œuvre des directives UR. OPTION combine des études sur l'adhésion à la pratique fondée sur des preuves concernant l'UR pour les patients de plus de 65 ans ayant subi une chirurgie de la hanche et les aspects économiques de la santé de celle-ci. OPTION contribue également à des améliorations et à une connaissance accrue des stratégies de mise en œuvre de soins de santé fondés sur des données probantes qui peuvent être utilisés dans d'autres domaines que les chirurgies UR et de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arvika, Suède
- Sjukhuset Arvika
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Danderyd, Suède
- Danderyds Sjukhus
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Eksjö, Suède
- Höglandssjukhuset Eksjö
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Enköping, Suède
- Enköpings lasarett
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Eskilstuna, Suède
- Mälarsjukhuset
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Huddinge, Suède
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Suède
- Capio Ortopediska Huset
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Karlskoga, Suède
- Karlskoga Lasarett
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Motala, Suède
- Capio Specialistvård Motala
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Norrköping, Suède
- Vrinnevisjukhuset
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Norrtälje, Suède
- Norrtälje Sjukhus
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Nyköping, Suède
- Nyköpings lasarett
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Stockholm, Suède
- Södersjukhuset
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Södertälje, Suède
- Södertälje Sjukhus
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Torsby, Suède
- Sjukhuset Torsby
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Västerås, Suède
- Västmanlands sjukhus
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Örebro, Suède
- Örebro University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Unités orthopédiques suédoises pratiquant la chirurgie de la hanche. -
Critères d'exclusion : unités orthopédiques en Suède n'effectuant pas de chirurgie de la hanche
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un programme d'accompagnement pour faciliter la mise en place de l'EBP pour la rétention urinaire postopératoire
Programme de soutien de 12 mois.
Les équipes de facilitateurs multiprofessionnels seront soutenues par un programme de soutien de 12 mois comprenant des séminaires et une supervision mensuelle (forum de discussion en ligne et téléconférences de groupe) pour développer une prise de conscience et des compétences pour faciliter la mise en œuvre des preuves/EBP dans les soins cliniques quotidiens.
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Un programme d'accompagnement à la mise en œuvre de 12 mois pour les équipes d'animateurs internes multiprofessionnels
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Aucune intervention: Contrôle-Aucun programme de soutien
Aucun programme de soutien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des directives de l'UR dans la prise en charge des patients subissant une chirurgie de la hanche.
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Respect des directives nationales sur la rétention urinaire documentées dans le dossier médical du patient
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients opérés de la hanche avec UR
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Nombre de patients opérés de la hanche avec UR documentés dans le dossier médical des patients
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Participation des patients
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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L'outil Préférences des patients pour la participation des patients (Les 4P)
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Coûts liés à l'UR
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Coûts de l'appareil et de la main-d'œuvre pour le balayage de la vessie et le cathétérisme urinaire
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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L'expérience des FI, du personnel et des managers en matière de soins UR
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Enquêté avec des entretiens qualitatifs
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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L'expérience des FI, du personnel et des responsables du programme de facilitation
Délai: 1 an après l'intervention
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Enquêté avec des entretiens qualitatifs
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1 an après l'intervention
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L'expérience des personnes subissant une chirurgie de la hanche, concernant les soins UR, UR.
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Enquêté avec des entretiens qualitatifs
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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L'impact d'un programme de soutien à l'application des connaissances sur l'expérience des personnes dans ce qui précède
Délai: Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Enquêté avec des entretiens qualitatifs
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Passage de la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Blessures et Blessures
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Blessures aux jambes
- Fractures, Os
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Fracture de la hanche
- Rétention urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ORU 2020/03330
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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