- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700969
Förebyggande av urinretention vid ortopedisk omvårdnad och rehabilitering (OPTION)
Debutförebyggande av urinretention i ortopedisk omvårdnad och rehabilitering, OPTION - en kunskapsimplementeringsstudie om en faciliteringsstrategi för multiprofessionella kliniska mästarteam
Urinretention (UR) är ett vanligt problem hos äldre personer som genomgår en höftoperation. Obehandlad UR kan leda till blåsutvidgning och en bestående skada på blåsan, vilket kan orsaka både fysiskt och psykiskt lidande samt ökade kostnader för samhället. Även om nationella och internationella praxisriktlinjer finns för hantering av UR inom hälso- och sjukvården är det många som inte följer dem. Efterlevnaden av riktlinjerna för klinisk praxis förbättras om olika professioner och chefer samarbetar som ett team. I OPTION (Onset PrevenTIon of urinary retention in Orthopedic Nursing and rehabilitation) kommer utredarna att coacha multiprofessionella lokala facilitatorteam i kunskapsöversättning och implementering av UR-praxis samt undersöka effekterna av sådan evidensbaserad praktik inom ortopedisk omvårdnad och rehabilitering.
Implementering av forskningsbaserad kunskap i evidensbaserad praktik inom en organisation är komplex med flera kända samverkande faktorer. I ett hälso- och sjukvårdssystem kan dessa faktorer vara vårdkontext, kunskap (innovation) och hur organisationen underlättar sådana implementeringar. Implementeringsstrategin för OPTION använder etablerade teorier om underlättande av kunskapsimplementering med hänsyn till bevis och sammanhang med fokus på ledarskap. Interventionen består av seminarier och systematiskt stöd för implementering av UR-riktlinjer OPTION kombinerar studier av efterlevnad av evidensbaserad praxis avseende UR för patienter över 65 år som genomgått höftoperation och de hälsoekonomiska aspekterna av det. OPTION bidrar även med förbättringar och ökad kunskap kring strategier för att implementera evidensbaserad hälsovård som kan användas inom andra områden än UR och höftoperationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arvika, Sverige
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Sverige
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Sverige
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Sverige
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Sverige
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Sverige
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Sverige
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Sverige
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Sverige
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Sverige
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Sverige
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Sverige
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Sverige
- Södersjukhuset
-
Södertälje, Sverige
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Sverige
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Sverige
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Sverige
- Örebro University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ortopediska enheter i Sverige som utför höftoperationer. -
Uteslutningskriterier: Ortopediska enheter i Sverige utför inte höftoperationer
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ett stödprogram för att underlätta implementering av EBP för postoperativ urinretention
12 månaders supportprogram.
Multiprofessionella facilitator-team kommer att stödjas av ett 12-månaders stödprogram inklusive seminarier och månatlig handledning (e-diskussionsforum och grupptelekonferenser) för att utveckla en medvetenhet om och färdigheter i att underlätta implementering av evidens/EBP i klinisk vardagsvård.
|
Ett 12-månaders implementeringsstödsprogram för multiprofessionella interna facilitatorteam
|
|
Inget ingripande: Kontroll-Inget supportprogram
Inget supportprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av UR:s riktlinjer i vården av patienter som genomgår höftoperation.
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Efterlevnad av nationella riktlinjer för urinretention dokumenterade i patienternas journal
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal höftoperationspatienter med UR
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Antal höftoperationspatienter med UR dokumenterad i patienternas journal
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
|
Patientmedverkan
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Verktyget Patientpreferenser för patientdeltagande (The 4Ps)
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
|
Kostnader relaterade till UR
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Kostnader för apparat och arbete för blåsskanning och urinkateterisering
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
|
IF:arnas, personalens och chefernas erfarenhet av UR-vård
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Undersökt med kvalitativa intervjuer
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
|
IF:arnas, personalens och chefernas erfarenhet av faciliteringsprogrammet
Tidsram: 1 år efter insatsen
|
Undersökt med kvalitativa intervjuer
|
1 år efter insatsen
|
|
Upplevelsen av personer som genomgår en höftoperation, angående UR, UR-vård.
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Undersökt med kvalitativa intervjuer
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
|
Effekten av ett stödprogram för kunskapsöversättning på folkets erfarenhet av ovanstående
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Undersökt med kvalitativa intervjuer
|
Ändra från baslinje till 1 år efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORU 2020/03330
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .