- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700969
Virtsan kertymisen ehkäiseminen ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa (OPTION)
Virtsan kertymisen alkuehkäisy ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa, OPTION – Tiedon toteutustutkimus moniammattilaisten kliinisten mestariryhmien fasilitointistrategiasta
Virtsaretentio (UR) on yleinen ongelma ikääntyneillä ihmisillä, joille tehdään lonkkaleikkaus. Hoitamaton UR voi johtaa virtsarakon turvotukseen ja pysyvään virtsarakon vaurioitumiseen, mikä voi aiheuttaa sekä fyysistä että henkistä kärsimystä sekä lisäkustannuksia yhteiskunnalle. Vaikka kansalliset ja kansainväliset käytännöt ovat voimassa UR:n hoitamiseksi terveydenhuoltojärjestelmässä, monet eivät noudata niitä. Kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen paranee, jos eri ammatit ja johtajat tekevät yhteistyötä tiiminä. OPTION (virtsan kertymisen estäminen ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa) tutkijat valmentavat moniammatillisia paikallisia fasilitaattoritiimejä tiedon kääntämisessä ja UR-käytännön toteuttamisessa sekä selvittävät tällaisen näyttöön perustuvan käytännön vaikutuksia ortopedisessa hoitotyössä ja kuntoutuksessa.
Tutkimuspohjaisen tiedon toteuttaminen näyttöön perustuvassa käytännössä organisaatiossa on monimutkaista, ja siinä on useita tunnettuja vuorovaikutustekijöitä. Terveydenhuoltojärjestelmässä näitä tekijöitä voivat olla hoidon konteksti, tieto (innovaatio) ja se, miten organisaatio mahdollistaa tällaisten toteutusten. OPTIONin toteutusstrategiassa hyödynnetään vakiintuneita teorioita tiedon toteuttamisen helpottamisesta ottaen huomioon todisteet ja konteksti keskittyen johtamiseen. Interventio koostuu seminaareista ja systemaattisesta tuesta UR-ohjeiden toimeenpanolle VAIHTOEHTO, jossa yhdistyvät tutkimukset todisteisiin perustuvan käytännön noudattamisesta yli 65-vuotiaiden lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden ur:n suhteen ja sen terveystaloudelliset näkökohdat. OPTION edistää myös parannuksia ja lisää tietoa strategioista, joilla toteutetaan näyttöön perustuvaa terveydenhuoltoa, jota voidaan käyttää muillakin alueilla kuin ur- ja lonkkaleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arvika, Ruotsi
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Ruotsi
- Danderyds sjukhus
-
Eksjö, Ruotsi
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Ruotsi
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Ruotsi
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Ruotsi
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Ruotsi
- Capio Ortopediska huset
-
Karlskoga, Ruotsi
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Ruotsi
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Ruotsi
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Ruotsi
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Ruotsi
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Ruotsi
- Sodersjukhuset
-
Södertälje, Ruotsi
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Ruotsi
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Ruotsi
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Ruotsi
- Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ruotsin ortopediset yksiköt, jotka tekevät lonkkaleikkausta. -
Poissulkemiskriteerit: Ruotsin ortopediset yksiköt, jotka eivät tee lonkkaleikkausta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tukiohjelma, joka helpottaa EBP:n käyttöönottoa leikkauksen jälkeisen virtsanpidätyksen hoidossa
12 kuukauden tukiohjelma.
Moniammattilaisia fasilitaattoritiimejä tuetaan 12 kuukauden tukiohjelmalla, joka sisältää seminaareja ja kuukausittaisen valvonnan (sähköinen keskustelufoorumi ja ryhmäpuhelinkonferenssit), joilla kehitetään tietoisuutta todisteiden/EBP:n toteuttamisesta kliinisessä jokapäiväisessä hoidossa ja taitojaan.
|
12 kuukauden käyttöönottotukiohjelma moniammatillisille sisäisille fasilitaattoritiimeille
|
Ei väliintuloa: Control-Ei tukiohjelmaa
Ei tukiohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UR-ohjeiden noudattaminen lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan sairauskertomukseen dokumentoitujen kansallisten virtsanpidätysohjeiden noudattaminen
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lonkkaleikkauspotilaiden määrä UR
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Lonkkaleikkauspotilaiden määrä, joilla on UR, dokumentoitu potilaiden sairauskertomukseen
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
The Patient Preferences for Patient Participation -työkalu (The 4Ps)
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
UR:iin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Laite- ja työkustannukset virtsarakon skannaukseen ja virtsan katetrointiin
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
IF:n, henkilökunnan ja esimiesten kokemukset UR-hoidosta
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
IF:ien, henkilökunnan ja johtajien kokemus fasilitointiohjelmasta
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
|
1 vuosi interventiosta
|
Lonkkaleikkauksen saaneiden ihmisten kokemukset UR:sta, UR-hoidosta.
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Tietojen kääntämisen tukiohjelman vaikutus ihmisten kokemuksiin edellä mainituista
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Tutkittu laadullisilla haastatteluilla
|
Muutos perusviivasta 1 vuoteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Virtsaamishäiriöt
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Lonkkamurtumat
- Virtsanpidätys
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORU 2020/03330
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi