- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04700969
Prevence vzniku retence moči v ortopedickém ošetřovatelství a rehabilitaci (OPTION)
Prevence vzniku retence moči v ortopedickém ošetřovatelství a rehabilitaci, VOLITELNĚ - Studie implementace znalostí o strategii facilitace pro multiprofesní týmy klinických mistrů
Retence moči (UR) je častým problémem u starších lidí podstupujících operaci kyčle. Neléčená UR může vést k distenzi močového měchýře a trvalému poškození močového měchýře, což může způsobit jak fyzické, tak psychické utrpení a také zvýšené náklady pro společnost. I když existují národní a mezinárodní praktické pokyny pro zacházení s UR v rámci systému zdravotní péče, mnozí je nedodržují. Dodržování pokynů pro klinickou praxi se zlepší, pokud různé profese a manažeři spolupracují jako tým. V OPTION (Prevence nástupu retence moči v ortopedickém ošetřovatelství a rehabilitaci) budou vyšetřovatelé trénovat multiprofesionální místní facilitátorské týmy v překladu znalostí a implementaci praxe UR a také zkoumat účinky takové praxe založené na důkazech v ortopedické ošetřovatelství a rehabilitaci.
Implementace znalostí založených na výzkumu v praxi založené na důkazech v rámci organizace je složitá s několika známými vzájemně se ovlivňujícími faktory. V systému zdravotní péče mohou být těmito faktory kontext péče, znalosti (inovace) a způsob, jakým organizace takové implementace usnadňuje. Implementační strategie OPTION využívá zavedené teorie usnadnění implementace znalostí s ohledem na důkazy a kontext se zaměřením na vedení. Intervence sestává ze seminářů a systematické podpory implementace doporučení pro UR OPTION kombinující studie dodržování praxe založené na důkazech týkající se UR u pacientů starších 65 let, kteří podstoupili operaci kyčle, a jejích zdravotně ekonomických aspektů. OPTION také přispívá zlepšením a lepšími znalostmi týkajícími se strategií pro implementaci zdravotní péče založené na důkazech, kterou lze použít i v jiných oblastech, než jsou operace UR a kyčle.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arvika, Švédsko
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Švédsko
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Švédsko
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Švédsko
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Švédsko
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Švédsko
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Švédsko
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Švédsko
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Švédsko
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Švédsko
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Švédsko
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Švédsko
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Švédsko
- Södersjukhuset
-
Södertälje, Švédsko
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Švédsko
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Švédsko
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Švédsko
- Orebro University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Ortopedické jednotky ve Švédsku provádějící operaci kyčle. -
Kritéria vyloučení: Ortopedické jednotky ve Švédsku neprovádějí operaci kyčle
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrný program pro usnadnění implementace EBP pro pooperační retenci moči
12měsíční podpůrný program.
Multiprofesionální týmy facilitátorů budou podporovány 12měsíčním podpůrným programem zahrnujícím semináře a měsíční supervizi (e-diskusní fórum a skupinové telekonference) s cílem rozvinout povědomí a dovednosti v usnadňování implementace důkazů/EBP v klinické každodenní péči.
|
12měsíční program podpory implementace pro multiprofesionální týmy interních facilitátorů
|
|
Žádný zásah: Control-No podpůrný program
Žádný podpůrný program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování doporučení UR v péči o pacienty podstupující operaci kyčle.
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Dodržování národních směrnic pro retenci moči zdokumentované v lékařském záznamu pacientů
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů po operaci kyčelního kloubu s UR
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Počet pacientů po operaci kyčelního kloubu s UR dokumentovaných v lékařském záznamu pacientů
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
|
Spoluúčast pacienta
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Nástroj Předvolby pacienta pro účast pacienta (4P)
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
|
Náklady související s UR
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Náklady na zařízení a práci pro skenování močového měchýře a katetrizaci moči
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
|
Zkušenosti IF, zaměstnanců a manažerů s péčí o UR
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
|
Zkušenosti IF, zaměstnanců a manažerů s facilitačním programem
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
|
1 rok po zásahu
|
|
Zkušenosti lidí podstupujících operaci kyčle, týkající se UR, péče o UR.
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
|
Dopad programu podpory překladu znalostí na zkušenosti lidí s výše uvedeným
Časové okno: Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Vyšetřováno kvalitativními rozhovory
|
Změna ze základní linie na 1 rok po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORU 2020/03330
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno