- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04700969
Begyndelsesforebyggelse af urinretention i ortopædisk sygepleje og rehabilitering (OPTION)
Begyndelsesforebyggelse af urinretention i ortopædisk sygepleje og rehabilitering, OPTION - en vidensimplementeringsundersøgelse om en faciliteringsstrategi for multiprofessionelle kliniske mesterhold
Urinretention (UR) er et almindeligt problem hos ældre mennesker, der gennemgår en hofteoperation. Ubehandlet UR kan føre til blæreudspilning og en permanent skade på blæren, hvilket kan forårsage både fysisk og psykisk lidelse samt øgede omkostninger for samfundet. Selvom der findes nationale og internationale praksisretningslinjer for håndtering af UR inden for sundhedsvæsenet, er der mange, der undlader at overholde dem. Overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis forbedres, hvis forskellige professioner og ledere samarbejder som et team. I OPTION (Onset Prevention of urinretention in Orthopedic Nursing and rehabilitation) vil efterforskerne coache multiprofessionelle lokale facilitatorteams i videnoversættelse og implementering af UR-praksis samt undersøge effekterne af sådan evidensbaseret praksis i ortopædisk sygepleje og rehabilitering.
Implementering af forskningsbaseret viden i evidensbaseret praksis i en organisation er kompleks med flere kendte interagerende faktorer. I et sundhedsvæsen kan disse faktorer være plejekonteksten, viden (innovation) og hvordan organisationen faciliterer sådanne implementeringer. Implementeringsstrategien for OPTION anvender etablerede teorier om facilitering af videnimplementering under hensyntagen til evidens og kontekst med fokus på ledelse. Interventionen består af seminarer og systematisk støtte til implementering af UR-retningslinjer OPTION kombinerer undersøgelser af overholdelse af evidensbaseret praksis vedrørende UR for patienter over 65 år, der har gennemgået hofteoperationer og de sundhedsøkonomiske aspekter heraf. OPTION bidrager også med forbedringer og øget viden om strategier til at implementere evidensbaseret sundhedspleje, der kan bruges på andre områder end UR og hofteoperationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arvika, Sverige
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Sverige
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Sverige
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Sverige
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Sverige
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Sverige
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Sverige
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Sverige
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Sverige
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Sverige
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Sverige
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Sverige
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Sverige
- Södersjukhuset
-
Södertälje, Sverige
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Sverige
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Sverige
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Sverige
- Orebro University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ortopædiske enheder i Sverige, der udfører hofteoperationer. -
Eksklusionskriterier: Ortopædiske enheder i Sverige udfører ikke hofteoperationer
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Et støtteprogram til at lette implementeringen af EBP til postoperativ urinretention
12-måneders supportprogram.
Multiprofessionelle facilitator-teams vil blive understøttet af et 12-måneders støtteprogram, herunder seminarer og månedlig supervision (e-diskussionsforum og gruppetelekonferencer) for at udvikle en bevidsthed om og færdigheder i at facilitere implementering af evidens/EBP i klinisk hverdagspleje.
|
Et 12-måneders implementeringsstøtteprogram for multiprofessionelle interne facilitatorteams
|
|
Ingen indgriben: Kontrol-Intet supportprogram
Intet supportprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af UR-retningslinjer i plejen af patienter under hofteoperation.
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Overholdelse af nationale retningslinjer for urinretention dokumenteret i patienternes journal
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hofteopererede patienter med UR
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Antal hofteopererede patienter med UR dokumenteret i patienternes journal
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
|
Patientdeltagelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Værktøjet Patientpræferencer for Patientdeltagelse (The 4Ps)
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
|
Omkostninger relateret til UR
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Omkostninger til apparat og arbejdskraft til blærescanning og urinkateterisering
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
|
IF'ernes, personalets og ledernes oplevelse af UR-pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Undersøgt med kvalitative interviews
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
|
IF'ernes, medarbejdernes og ledernes oplevelse af faciliteringsprogrammet
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Undersøgt med kvalitative interviews
|
1 år efter indgrebet
|
|
Oplevelsen af personer, der gennemgår hofteoperation, vedrørende UR, UR-pleje.
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Undersøgt med kvalitative interviews
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
|
Indvirkningen af et videnoversættelsesstøtteprogram på befolkningens oplevelse af ovenstående
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Undersøgt med kvalitative interviews
|
Skift fra baseline til 1 år efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORU 2020/03330
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater