- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04700969
Prevenção Inicial da Retenção Urinária em Enfermagem Ortopédica e Reabilitação (OPTION)
Prevenção Inicial da Retenção Urinária em Enfermagem Ortopédica e Reabilitação, OPÇÃO - um Estudo de Implementação de Conhecimento sobre uma Estratégia de Facilitação para Equipes Multiprofissionais Clínicas Campeãs
A retenção urinária (UR) é um problema comum em idosos submetidos à cirurgia de quadril. A RU não tratada pode levar à distensão da bexiga e a um dano permanente da bexiga, o que pode causar sofrimento físico e psíquico, bem como aumentar os custos para a sociedade. Mesmo que existam diretrizes práticas nacionais e internacionais para lidar com RU dentro do sistema de saúde, muitos não as cumprem. A conformidade com as diretrizes de prática clínica é melhorada se diferentes profissões e gerentes colaborarem como uma equipe. Em OPTION (Início de prevenção da retenção urinária em enfermagem ortopédica e reabilitação), os investigadores treinarão equipes facilitadoras locais multiprofissionais na tradução do conhecimento e implementação da prática de UR, bem como investigarão os efeitos dessa prática baseada em evidências na enfermagem ortopédica e reabilitação.
A implementação do conhecimento baseado em pesquisa na prática baseada em evidências dentro de uma organização é complexa com vários fatores de interação conhecidos. Em um sistema de saúde, esses fatores podem ser o contexto do cuidado, o conhecimento (inovação) e como a organização facilita tais implementações. A estratégia de implementação do OPTION utiliza teorias estabelecidas de facilitação da implementação do conhecimento considerando evidências e contexto com foco na liderança. A intervenção consiste em seminários e apoio sistemático para a implementação das diretrizes de UR OPTION combinam estudos de adesão à prática baseada em evidências sobre UR para pacientes com mais de 65 anos submetidos a cirurgia de quadril e os aspectos econômicos da saúde. O OPTION também contribui com melhorias e maior conhecimento sobre estratégias para implementar cuidados de saúde baseados em evidências que podem ser usados em outras áreas além da RU e cirurgias de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arvika, Suécia
- Sjukhuset Arvika
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Danderyd, Suécia
- Danderyds Sjukhus
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Eksjö, Suécia
- Höglandssjukhuset Eksjö
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Enköping, Suécia
- Enköpings lasarett
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Eskilstuna, Suécia
- Mälarsjukhuset
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Huddinge, Suécia
- Karolinska University Hospital, Huddinge
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Johanneshov, Suécia
- Capio Ortopediska Huset
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Karlskoga, Suécia
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Suécia
- Capio Specialistvård Motala
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Norrköping, Suécia
- Vrinnevisjukhuset
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Norrtälje, Suécia
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Suécia
- Nyköpings lasarett
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Stockholm, Suécia
- Sodersjukhuset
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Södertälje, Suécia
- Södertälje Sjukhus
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Torsby, Suécia
- Sjukhuset Torsby
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Västerås, Suécia
- Västmanlands sjukhus
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Örebro, Suécia
- Orebro University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Unidades ortopédicas na Suécia realizando cirurgia de quadril. -
Critérios de Exclusão: Unidades ortopédicas na Suécia que não realizam cirurgia de quadril
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Um programa de suporte para facilitar a implementação de EBP para retenção urinária pós-operatória
Programa de suporte de 12 meses.
Equipes facilitadoras multiprofissionais serão apoiadas por um programa de suporte de 12 meses, incluindo seminários e supervisão mensal (fórum de discussão eletrônica e teleconferências em grupo) para desenvolver uma conscientização e habilidades para facilitar a implementação de evidências/PBE no cuidado clínico diário.
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Um programa de suporte à implementação de 12 meses para equipes facilitadoras internas multiprofissionais
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Sem intervenção: Programa de suporte sem controle
Nenhum programa de suporte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às diretrizes de RU no cuidado de pacientes submetidos à cirurgia de quadril.
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Aderência às diretrizes nacionais de retenção urinária documentadas no prontuário médico do paciente
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes de cirurgia de quadril com UR
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Número de pacientes de cirurgia de quadril com RU documentados no prontuário do paciente
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Participação do paciente
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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A ferramenta Preferências do paciente para a participação do paciente (Os 4Ps)
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Custos relacionados a UR
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Custos de dispositivo e mão de obra para varredura da bexiga e cateterismo urinário
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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A experiência dos IFs, funcionários e gerentes no cuidado de RU
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Investigado com entrevistas qualitativas
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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A experiência dos IFs, funcionários e gerentes do programa de facilitação
Prazo: 1 ano após a intervenção
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Investigado com entrevistas qualitativas
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1 ano após a intervenção
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A experiência de pessoas submetidas à cirurgia de quadril, quanto ao cuidado da RU, RU.
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Investigado com entrevistas qualitativas
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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O impacto de um programa de apoio à tradução do conhecimento na experiência das pessoas acima
Prazo: Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Investigado com entrevistas qualitativas
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Mudança da linha de base até 1 ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Fraturas de quadril
- Retenção urinária
Outros números de identificação do estudo
- ORU 2020/03330
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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