- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04700969
Prevención de inicio de la retención urinaria en enfermería ortopédica y rehabilitación (OPTION)
Prevención del inicio de la retención urinaria en enfermería ortopédica y rehabilitación, OPCIÓN: un estudio de implementación de conocimientos sobre una estrategia de facilitación para equipos de campeones clínicos multiprofesionales
La retención urinaria (RU) es un problema común en las personas mayores que se someten a una cirugía de cadera. La RU no tratada puede provocar distensión de la vejiga y un daño permanente de la vejiga, lo que puede causar sufrimiento tanto físico como psíquico, así como un aumento de los costos para la sociedad. Incluso si existen pautas de práctica nacionales e internacionales para el manejo de RU dentro del sistema de atención médica, muchos no las cumplen. El cumplimiento de las guías de práctica clínica mejora si diferentes profesiones y gerentes colaboran como un equipo. En OPCIÓN (Prevención del inicio de la retención urinaria en enfermería ortopédica y rehabilitación), los investigadores entrenarán a equipos de facilitadores locales multiprofesionales en la traducción del conocimiento y la implementación de la práctica de UR, así como también investigarán los efectos de dicha práctica basada en evidencia en enfermería ortopédica y rehabilitación.
La implementación del conocimiento basado en la investigación en la práctica basada en la evidencia dentro de una organización es compleja con varios factores interactivos conocidos. En un sistema de salud estos factores pueden ser el contexto de atención, el conocimiento (innovación) y cómo la organización facilita tales implementaciones. La estrategia de implementación de OPCIÓN utiliza teorías establecidas de facilitación de la implementación del conocimiento considerando la evidencia y el contexto con enfoque en el liderazgo. La intervención consiste en seminarios y apoyo sistemático para la implementación de las guías de UR OPCIÓN combinar estudios de adherencia a la práctica basada en la evidencia con respecto a los pacientes mayores de 65 años que se han sometido a una cirugía de cadera y los aspectos económicos de la salud. OPTION también contribuye con mejoras y mayor conocimiento sobre estrategias para implementar atención médica basada en evidencia que se puede utilizar en otras áreas además de las cirugías de cadera y RU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arvika, Suecia
- Sjukhuset Arvika
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Danderyd, Suecia
- Danderyds Sjukhus
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Eksjö, Suecia
- Höglandssjukhuset Eksjö
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Enköping, Suecia
- Enköpings lasarett
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Eskilstuna, Suecia
- Mälarsjukhuset
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Huddinge, Suecia
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Suecia
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Suecia
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Suecia
- Capio Specialistvård Motala
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Norrköping, Suecia
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Suecia
- Norrtälje Sjukhus
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Nyköping, Suecia
- Nyköpings lasarett
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Stockholm, Suecia
- Sodersjukhuset
-
Södertälje, Suecia
- Södertälje Sjukhus
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Torsby, Suecia
- Sjukhuset Torsby
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Västerås, Suecia
- Västmanlands sjukhus
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Örebro, Suecia
- Orebro University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Unidades ortopédicas en Suecia que realizan cirugía de cadera. -
Criterios de exclusión: Unidades ortopédicas en Suecia que no realizan cirugía de cadera
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un programa de apoyo para facilitar la implementación de PBE para la retención urinaria postoperatoria
Programa de apoyo de 12 meses.
Los equipos de facilitadores multiprofesionales contarán con el respaldo de un programa de apoyo de 12 meses que incluye seminarios y supervisión mensual (foro de debate electrónico y teleconferencias grupales) para desarrollar una conciencia y habilidades para facilitar la implementación de evidencia/PBE en la atención clínica diaria.
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Un programa de apoyo a la implementación de 12 meses para equipos de facilitadores internos multiprofesionales
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Sin intervención: Control-Sin programa de apoyo
Sin programa de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a las guías de la UR en el cuidado de pacientes sometidos a cirugía de cadera.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Cumplimiento de las pautas nacionales de retención urinaria documentadas en la historia clínica de los pacientes
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes de cirugía de cadera con RU
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Número de pacientes de cirugía de cadera con RU documentados en la historia clínica de los pacientes
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Participación del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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La herramienta Preferencias del paciente para la participación del paciente (Las 4P)
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Costos relacionados con UR
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Costos del dispositivo y mano de obra para la exploración de la vejiga y el cateterismo urinario
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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La experiencia de los SI, el personal y los gerentes de la atención de UR
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Investigado con entrevistas cualitativas
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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La experiencia de los FI, el personal y los gerentes del programa de facilitación
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
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Investigado con entrevistas cualitativas
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1 año después de la intervención
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La experiencia de las personas operadas de cadera, respecto a la RU, la atención de la RU.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Investigado con entrevistas cualitativas
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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El impacto de un programa de apoyo a la traducción del conocimiento en la experiencia de las personas de lo anterior
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Investigado con entrevistas cualitativas
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Cambio desde la línea de base hasta 1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Lesiones de cadera
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- Retención urinaria
Otros números de identificación del estudio
- ORU 2020/03330
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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