- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04700969
Prevenzione dell'insorgenza della ritenzione urinaria nell'assistenza infermieristica e nella riabilitazione ortopedica (OPTION)
PrevenZIONE dell'insorgenza della ritenzione urinaria nell'assistenza infermieristica e nella riabilitazione ortopedica, OPTION - uno studio sull'implementazione delle conoscenze su una strategia di facilitazione per team di campioni clinici multiprofessionali
La ritenzione urinaria (UR) è un problema comune nelle persone anziane sottoposte a chirurgia dell'anca. L'UR non trattata può portare alla distensione della vescica e ad un danno permanente della vescica, che può causare sofferenze sia fisiche che psichiche, nonché un aumento dei costi per la società. Anche se esistono linee guida pratiche nazionali e internazionali per la gestione delle UR all'interno del sistema sanitario, molte non le rispettano. La conformità alle linee guida della pratica clinica migliora se diverse professioni e manager collaborano come una squadra. In OPTION (Onset PrevenTIon of urinary retention in Orthopaedic Nursing and riabilitazione) i ricercatori istruiranno team di facilitatori locali multiprofessionali nella traduzione delle conoscenze e nell'implementazione della pratica UR, nonché indagheranno sugli effetti di tale pratica basata sull'evidenza nell'assistenza infermieristica e nella riabilitazione ortopedica.
L'implementazione della conoscenza basata sulla ricerca nella pratica basata sull'evidenza all'interno di un'organizzazione è complessa con diversi fattori interagenti noti. In un sistema sanitario questi fattori possono essere il contesto assistenziale, la conoscenza (innovazione) e il modo in cui l'organizzazione facilita tali implementazioni. La strategia di implementazione di OPTION utilizza teorie consolidate di facilitazione dell'implementazione della conoscenza considerando le prove e il contesto con particolare attenzione alla leadership. L'intervento consiste in seminari e supporto sistematico per l'implementazione delle linee guida UR OPTION combina studi di aderenza alla pratica basata sull'evidenza per quanto riguarda UR per pazienti di età superiore ai 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico all'anca e gli aspetti economico-sanitari di esso. OPTION contribuisce anche con miglioramenti e una maggiore conoscenza delle strategie per implementare l'assistenza sanitaria basata sull'evidenza che può essere utilizzata in aree diverse da UR e chirurgia dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arvika, Svezia
- Sjukhuset Arvika
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Danderyd, Svezia
- Danderyds Sjukhus
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Eksjö, Svezia
- Höglandssjukhuset Eksjö
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Enköping, Svezia
- Enköpings lasarett
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Eskilstuna, Svezia
- Mälarsjukhuset
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Huddinge, Svezia
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Svezia
- Capio Ortopediska Huset
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Karlskoga, Svezia
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Svezia
- Capio Specialistvård Motala
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Norrköping, Svezia
- Vrinnevisjukhuset
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Norrtälje, Svezia
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Svezia
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Svezia
- Södersjukhuset
-
Södertälje, Svezia
- Södertälje Sjukhus
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Torsby, Svezia
- Sjukhuset Torsby
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Västerås, Svezia
- Västmanlands sjukhus
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Örebro, Svezia
- Orebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: unità ortopediche in Svezia che eseguono interventi chirurgici all'anca. -
Criteri di esclusione: unità ortopediche in Svezia che non eseguono interventi chirurgici all'anca
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un programma di supporto per facilitare l'implementazione dell'EBP per la ritenzione urinaria postoperatoria
Programma di supporto di 12 mesi.
I team di facilitatori multiprofessionali saranno supportati da un programma di supporto di 12 mesi che include seminari e supervisione mensile (forum di discussione elettronica e teleconferenze di gruppo) per sviluppare la consapevolezza e le competenze nel facilitare l'implementazione delle prove/EBP nella cura clinica quotidiana.
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Un programma di supporto all'implementazione della durata di 12 mesi per team di facilitatori interni multiprofessionali
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Nessun intervento: Controllo-Nessun programma di supporto
Nessun programma di supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adesione alle linee guida UR nella cura dei pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca.
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Adesione alle linee guida nazionali sulla ritenzione urinaria documentate nella cartella clinica dei pazienti
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Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca con UR
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Numero di pazienti operati all'anca con UR documentati nella cartella clinica dei pazienti
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Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Partecipazione del paziente
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Lo strumento Preferenze del paziente per la partecipazione del paziente (Le 4P)
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Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Costi relativi a UR
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Costi per dispositivo e manodopera per la scansione della vescica e il cateterismo urinario
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Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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L'esperienza degli IF, del personale e dei dirigenti nell'assistenza alla UR
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Indagato con interviste qualitative
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Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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L'esperienza del programma di facilitazione da parte degli IF, del personale e dei dirigenti
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Indagato con interviste qualitative
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1 anno dopo l'intervento
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L'esperienza delle persone sottoposte a chirurgia dell'anca, per quanto riguarda l'UR, la cura dell'UR.
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
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Indagato con interviste qualitative
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Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
|
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L'impatto di un programma di supporto alla traduzione della conoscenza sull'esperienza delle persone di quanto sopra
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
|
Indagato con interviste qualitative
|
Modifica dalla linea di base a 1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Ferite e lesioni
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Lesioni alla gamba
- Fratture, ossa
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Fratture dell'anca
- Ritenzione urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORU 2020/03330
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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