- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04700969
Startforebygging av urinretensjon i ortopedisk sykepleie og rehabilitering (OPTION)
Startforebygging av urinretensjon i ortopedisk sykepleie og rehabilitering, OPTION - en kunnskapsimplementeringsstudie om en tilretteleggingsstrategi for multiprofesjonelle kliniske mesterlag
Urinretensjon (UR) er et vanlig problem hos eldre mennesker som gjennomgår hofteoperasjoner. Ubehandlet UR kan føre til utspiling av blæren og en permanent skade på blæren, som kan forårsake både fysisk og psykisk lidelse samt økte kostnader for samfunnet. Selv om nasjonale og internasjonale praksisretningslinjer er på plass for håndtering av UR innenfor helsevesenet, er det mange som ikke overholder dem. Overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis forbedres hvis ulike profesjoner og ledere samarbeider som et team. I OPTION (Onset Prevention of urinretention in Orthopedic Nursing and rehabilitation) vil etterforskerne coache multiprofesjonelle lokale fasilitatorteam i kunnskapsoversettelse og implementering av UR-praksis samt undersøke effekten av slik evidensbasert praksis innen ortopedisk sykepleie og rehabilitering.
Implementering av forskningsbasert kunnskap i evidensbasert praksis i en organisasjon er kompleks med flere kjente samvirkende faktorer. I et helsevesen kan disse faktorene være omsorgskonteksten, kunnskap (innovasjon) og hvordan organisasjonen legger til rette for slike implementeringer. Implementeringsstrategien til OPTION bruker etablerte teorier om tilrettelegging av kunnskapsimplementering med tanke på bevis og kontekst med fokus på ledelse. Intervensjonen består av seminarer og systematisk støtte for implementering av UR-retningslinjer OPTION kombinerer studier av etterlevelse av evidensbasert praksis vedrørende UR for pasienter over 65 år som har gjennomgått hofteoperasjoner og de helseøkonomiske aspektene ved det. OPTION bidrar også med forbedringer og økt kunnskap om strategier for å implementere evidensbasert helsehjelp som kan brukes på andre områder enn UR og hofteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arvika, Sverige
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Sverige
- Danderyds sjukhus
-
Eksjö, Sverige
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Sverige
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Sverige
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Sverige
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Sverige
- Capio Ortopediska huset
-
Karlskoga, Sverige
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Sverige
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Sverige
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Sverige
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Sverige
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Sverige
- Sodersjukhuset
-
Södertälje, Sverige
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Sverige
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Sverige
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Sverige
- Örebro University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ortopediske enheter i Sverige som utfører hofteoperasjoner. -
Eksklusjonskriterier: Ortopediske enheter i Sverige utfører ikke hofteoperasjoner
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Et støtteprogram for å lette implementering av EBP for postoperativ urinretensjon
12 måneders støtteprogram.
Multiprofesjonelle tilretteleggerteam vil bli støttet av et 12-måneders støtteprogram inkludert seminarer og månedlig veiledning (e-diskusjonsforum og gruppetelekonferanser) for å utvikle en bevissthet om og ferdigheter i å tilrettelegge for implementering av bevis/EBP i klinisk hverdagspleie.
|
Et 12-måneders implementeringsstøtteprogram for multiprofesjonelle interne tilretteleggerteam
|
Ingen inngripen: Kontroll-Ingen støtteprogram
Ingen støtteprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av UR-retningslinjer i pleie av pasienter som gjennomgår hofteoperasjon.
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Overholdelse av nasjonale retningslinjer for urinretensjon dokumentert i pasientenes journal
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall hofteopererte pasienter med UR
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Antall hofteopererte pasienter med UR dokumentert i pasientenes journal
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Pasientmedvirkning
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Verktøyet Pasientpreferanser for pasientmedvirkning (4Ps)
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Kostnader knyttet til UR
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Kostnader for apparat og arbeid for blæreskanning og urinkateterisering
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
IFs, ansattes og lederes opplevelse av UR-omsorg
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Undersøkt med kvalitative intervjuer
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
IFs, ansattes og lederes opplevelse av tilretteleggingsprogrammet
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Undersøkt med kvalitative intervjuer
|
1 år etter inngrepet
|
Opplevelsen til personer som gjennomgår hofteoperasjoner, angående UR, UR-pleie.
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Undersøkt med kvalitative intervjuer
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Virkningen av et støtteprogram for kunnskapsoversettelse på folks opplevelse av det ovennevnte
Tidsramme: Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Undersøkt med kvalitative intervjuer
|
Endring fra basislinje til 1 år etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORU 2020/03330
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige