- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04700969
Aanvangspreventie van urineretentie bij orthopedische verpleging en revalidatie (OPTION)
Aanvangspreventie van urineretentie in orthopedische verpleegkunde en revalidatie, OPTIE - een kennisimplementatiestudie over een faciliteringsstrategie voor multiprofessionele klinische kampioensteams
Urineretentie (UR) is een veelvoorkomend probleem bij oudere mensen die een heupoperatie ondergaan. Onbehandelde UR kan leiden tot blaasopzwelling en blijvende beschadiging van de blaas, wat zowel fysiek als psychisch lijden kan veroorzaken, evenals hogere kosten voor de samenleving. Zelfs als er nationale en internationale praktijkrichtlijnen zijn voor het omgaan met UR binnen de gezondheidszorg, houden velen zich er niet aan. Naleving van klinische praktijkrichtlijnen wordt verbeterd als verschillende beroepen en managers als een team samenwerken. In OPTION (Onset PrevenTIon of urineretentie in orthopedische verpleegkunde en revalidatie) zullen de onderzoekers multi-professionele lokale facilitatorteams coachen bij het vertalen van kennis en de implementatie van UR-praktijken, en de effecten van een dergelijke evidence-based praktijk in orthopedische verpleegkunde en revalidatie onderzoeken.
Implementatie van op onderzoek gebaseerde kennis in evidence-based praktijk binnen een organisatie is complex met verschillende bekende op elkaar inwerkende factoren. In een zorgsysteem kunnen deze factoren zijn de zorgcontext, kennis (innovatie) en hoe de organisatie dergelijke implementaties faciliteert. De implementatiestrategie van OPTION maakt gebruik van gevestigde theorieën over het faciliteren van kennisimplementatie, rekening houdend met bewijs en context met focus op leiderschap. De interventie bestaat uit seminars en systematische ondersteuning voor de implementatie van UR-richtlijnen. OPTION combineert onderzoeken naar de naleving van evidence-based practice met betrekking tot UR voor patiënten ouder dan 65 jaar die een heupoperatie hebben ondergaan en de gezondheidseconomische aspecten ervan. OPTION draagt ook bij met verbeteringen en meer kennis met betrekking tot strategieën voor het implementeren van evidence-based gezondheidszorg die kan worden gebruikt op andere gebieden dan UR- en heupoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arvika, Zweden
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Zweden
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Zweden
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Zweden
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Zweden
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Zweden
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Zweden
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Zweden
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Zweden
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Zweden
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Zweden
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Zweden
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Zweden
- Sodersjukhuset
-
Södertälje, Zweden
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Zweden
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Zweden
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Zweden
- Orebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: orthopedische eenheden in Zweden die heupoperaties uitvoeren. -
Uitsluitingscriteria: Orthopedische afdelingen in Zweden voeren geen heupoperaties uit
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een ondersteuningsprogramma om de implementatie van EBP voor postoperatieve urineretentie te vergemakkelijken
Ondersteuningsprogramma van 12 maanden.
Multi-professionele facilitator-teams zullen worden ondersteund door een ondersteuningsprogramma van 12 maanden, inclusief seminars en maandelijkse supervisie (e-discussieforum en groepsteleconferenties) om een bewustzijn van en vaardigheden te ontwikkelen voor het faciliteren van de implementatie van bewijsmateriaal/EBP in de dagelijkse klinische zorg.
|
Een implementatieondersteuningsprogramma van 12 maanden voor multiprofessionele interne facilitatorteams
|
|
Geen tussenkomst: Control-No ondersteuningsprogramma
Geen ondersteuningsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van UR-richtlijnen bij de zorg voor patiënten die een heupoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Naleving van nationale richtlijnen voor urineretentie, gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal heupoperatiepatiënten met UR
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Aantal heupoperatiepatiënten met UR gedocumenteerd in het patiëntendossier
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
|
Participatie van patiënten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Het hulpmiddel Patiëntvoorkeuren voor patiëntparticipatie (de 4 P's)
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
|
Kosten gerelateerd aan UR
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Kosten voor apparaat en arbeid voor blaasscanning en urinekatheterisatie
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
|
De ervaring van de IF's, het personeel en de managers met UR-zorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Onderzocht met kwalitatieve interviews
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
|
De ervaring van de IF's, het personeel en de managers met het faciliteringsprogramma
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Onderzocht met kwalitatieve interviews
|
1 jaar na de ingreep
|
|
De ervaring van mensen die een heupoperatie ondergaan, met betrekking tot UR, UR-zorg.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Onderzocht met kwalitatieve interviews
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
|
De impact van een ondersteuningsprogramma voor kennisvertaling op de ervaring van de mensen met het bovenstaande
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Onderzocht met kwalitatieve interviews
|
Verandering van baseline naar 1 jaar na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORU 2020/03330
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalActief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)Turkije (Türkiye)