- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04700969
A vizeletretenció kezdete megelőzése az ortopédiai ápolásban és rehabilitációban (OPTION)
A vizeletretenció kezdeti megelőzése az ortopéd ápolásban és rehabilitációban, OPTION – Tudásmegvalósítási Tanulmány a multi-professzionális klinikai bajnokcsapatok megkönnyítési stratégiájáról
A vizeletretenció (UR) gyakori probléma a csípőműtéten átesett időseknél. A kezeletlen urális húgyhólyag-táguláshoz és a hólyag maradandó károsodásához vezethet, ami mind fizikai, mind lelki szenvedést, valamint megnövekedett társadalmi költségeket okozhat. Még ha nemzeti és nemzetközi gyakorlati iránymutatások is vannak az egészségügyi rendszeren belüli UR kezelésére, sokan nem tartják be azokat. A klinikai gyakorlat irányelveinek való megfelelés javul, ha a különböző szakmák és vezetők csapatként működnek együtt. Az OPTION (A vizelet-visszatartás kezdete az ortopédiai ápolásban és rehabilitációban) programban a vizsgálók több professzionális helyi facilitátori csapatokat tanítanak majd az UR-gyakorlat ismeretek fordításában és megvalósításában, valamint megvizsgálják az ilyen bizonyítékokon alapuló gyakorlatok hatásait az ortopédiai ápolásban és rehabilitációban.
A kutatáson alapuló tudás megvalósítása a bizonyítékokon alapuló gyakorlatban egy szervezeten belül összetett, számos ismert kölcsönhatásban álló tényezővel. Egy egészségügyi rendszerben ezek a tényezők lehetnek az ellátási kontextus, a tudás (innováció) és az, hogy a szervezet hogyan segíti elő az ilyen megvalósításokat. Az OPTION megvalósítási stratégiája a tudás megvalósításának elősegítésére vonatkozó megalapozott elméleteket használja, figyelembe véve a bizonyítékokat és a kontextust, a vezetésre összpontosítva. A beavatkozás szemináriumokból és az UR-iránymutatások végrehajtásának szisztematikus támogatásából áll, az OPTION, amely a 65 év feletti, csípőműtéten átesett betegek UR-re vonatkozó bizonyítékokon alapuló gyakorlatának betartását és annak egészségügyi gazdasági vonatkozásait vizsgálja. Az OPTION az UR-on és a csípőműtéteken kívül más területeken is használható, bizonyítékokon alapuló egészségügyi ellátás megvalósítására vonatkozó stratégiák fejlesztésével és ismereteivel is hozzájárul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arvika, Svédország
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Svédország
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Svédország
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Svédország
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Svédország
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Svédország
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Svédország
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Svédország
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Svédország
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Svédország
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Svédország
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Svédország
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Svédország
- Sodersjukhuset
-
Södertälje, Svédország
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Svédország
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Svédország
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Svédország
- Örebro University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: Csípőműtétet végző svédországi ortopédiai egységek. -
Kizárási kritériumok: Svédországban a csípőműtétet nem végző ortopédiai egységek
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató program a posztoperatív vizeletretenció EBP végrehajtásának megkönnyítésére
12 hónapos támogatási program.
A multi-professzionális facilitátor-csapatokat egy 12 hónapos támogatási program támogatja, amely szemináriumokat és havi szupervíziót (e-vitafórum és csoportos telekonferenciák) foglal magában, hogy fejlesszék a bizonyítékok/EBP megvalósítását a klinikai mindennapi ellátásban, és elősegítsék a készségeket és készségeket.
|
12 hónapos bevezetéstámogató program több szakmabeli belső facilitátor csapatok számára
|
|
Nincs beavatkozás: Control-Nincs támogató program
Nincs támogató program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UR irányelveinek betartása a csípőműtéten átesett betegek ellátásában.
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
A nemzeti vizelet-visszatartási irányelvek betartása, amelyek a betegek egészségügyi dokumentációjában szerepelnek
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UR-ban szenvedő csípőműtétes betegek száma
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
A betegek kórlapján dokumentált UR-ban szenvedő csípőműtétes betegek száma
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
|
Beteg részvétel
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
A Patient Preferences for Patient Participation eszköz (The 4Ps)
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
|
UR-hoz kapcsolódó költségek
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
A hólyag szkenneléshez és a húgyúti katéterezéshez szükséges eszköz és munka költségei
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
|
Az IF-ek, a személyzet és a vezetők tapasztalata az UR ellátással kapcsolatban
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
Kvalitatív interjúkkal vizsgálva
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
|
A IF-ek, a személyzet és a vezetők tapasztalatai a facilitációs programmal kapcsolatban
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
Kvalitatív interjúkkal vizsgálva
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
Csípőműtéten átesettek tapasztalatai az UR, UR ellátással kapcsolatban.
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
Kvalitatív interjúkkal vizsgálva
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
|
Egy tudásfordítást támogató program hatása az emberek fentiekkel kapcsolatos tapasztalataira
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
Kvalitatív interjúkkal vizsgálva
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás utáni 1 évre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORU 2020/03330
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .