- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04700969
Начальная профилактика задержки мочи при ортопедическом уходе и реабилитации (OPTION)
Начальная профилактика задержки мочи при ортопедическом уходе и реабилитации, ВАРИАНТ - исследование внедрения знаний о стратегии содействия для многопрофильных команд клинических чемпионов
Задержка мочи (УР) является распространенной проблемой у пожилых людей, перенесших операцию на бедре. Невылеченная УР может привести к растяжению мочевого пузыря и необратимому повреждению мочевого пузыря, что может вызвать как физические, так и психические страдания, а также увеличить расходы для общества. Даже при наличии национальных и международных практических руководств по лечению УР в системе здравоохранения многие не соблюдают их. Соответствие руководящим принципам клинической практики улучшается, если представители разных профессий и менеджеры сотрудничают в одной команде. В рамках ВАРИАНТА (Начальная профилактика задержки мочи при ортопедическом уходе и реабилитации) исследователи будут обучать многопрофильные местные группы фасилитаторов по передаче знаний и внедрению практики УР, а также исследовать влияние такой научно обоснованной практики на ортопедический уход и реабилитацию.
Внедрение знаний, основанных на исследованиях, в практику, основанную на фактических данных, внутри организации является сложной задачей, связанной с несколькими известными взаимодействующими факторами. В системе здравоохранения такими факторами могут быть контекст оказания помощи, знания (инновации) и то, как организация способствует такому внедрению. Стратегия реализации ВАРИАНТА использует устоявшиеся теории содействия внедрению знаний с учетом фактических данных и контекста с упором на лидерство. Мероприятие состоит из семинаров и систематической поддержки внедрения руководств по УР. ВАРИАНТ сочетает исследования соблюдения доказательной практики в отношении УР для пациентов старше 65 лет, перенесших операцию на тазобедренном суставе, и ее экономические аспекты для здоровья. OPTION также вносит свой вклад в усовершенствования и расширение знаний о стратегиях внедрения основанной на фактических данных медицинской помощи, которые могут использоваться в других областях, помимо операций на УР и тазобедренном суставе.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arvika, Швеция
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Швеция
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Швеция
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Швеция
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Швеция
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Швеция
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Швеция
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Швеция
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Швеция
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Швеция
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Швеция
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Швеция
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Швеция
- Sodersjukhuset
-
Södertälje, Швеция
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Швеция
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Швеция
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Швеция
- Orebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: ортопедические отделения в Швеции, выполняющие операции на бедре. -
Критерии исключения: ортопедические отделения в Швеции, не выполняющие операции на бедре.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа поддержки для облегчения внедрения EBP при послеоперационной задержке мочи.
12-месячная программа поддержки.
Многопрофильные группы фасилитаторов будут получать поддержку в рамках 12-месячной программы поддержки, включающей семинары и ежемесячные супервизии (электронный дискуссионный форум и групповые телеконференции) для повышения осведомленности и навыков содействия внедрению фактических данных/доказательной медицины в клиническую повседневную помощь.
|
12-месячная программа поддержки внедрения для многопрофильных групп внутренних фасилитаторов.
|
|
Без вмешательства: Программа поддержки Control-No
Нет программы поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций UR по уходу за пациентами, перенесшими операцию на тазобедренном суставе.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Соблюдение национальных рекомендаций по задержке мочи, зафиксированных в медицинской карте пациента.
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе с УР
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Количество пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе с УР, задокументированных в истории болезни пациентов
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
|
Участие пациентов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Инструмент «Предпочтения пациентов для участия пациентов» (4P)
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
|
Расходы, связанные с УР
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Стоимость устройства и работ по сканированию мочевого пузыря и катетеризации мочевого пузыря
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
|
Опыт МС, персонала и менеджеров в уходе за больными
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Исследовано с помощью качественных интервью
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
|
Опыт МС, сотрудников и менеджеров программы содействия
Временное ограничение: 1 год после вмешательства
|
Исследовано с помощью качественных интервью
|
1 год после вмешательства
|
|
Опыт людей, перенесших операцию на тазобедренном суставе, относительно УР, ухода за УР.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Исследовано с помощью качественных интервью
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
|
Влияние программы поддержки преобразования знаний на опыт людей в отношении вышеперечисленного.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Исследовано с помощью качественных интервью
|
Изменение от исходного уровня до 1 года после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Раны и травмы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Травмы ног
- Переломы, Кость
- Бедренные переломы
- Травмы бедра
- Переломы бедра
- Задержка мочи
Другие идентификационные номера исследования
- ORU 2020/03330
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .