- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700969
Zapobieganie wystąpieniu zatrzymania moczu w pielęgniarstwie i rehabilitacji ortopedycznej (OPTION)
Zapobieganie zatrzymywaniu moczu w początkowej fazie w pielęgniarstwie ortopedycznym i rehabilitacji, OPCJA - badanie wdrożeniowe wiedzy na temat strategii ułatwień dla wielozawodowych zespołów mistrzów klinicznych
Zatrzymanie moczu (UR) jest częstym problemem u osób starszych poddawanych operacji stawu biodrowego. Nieleczona UR może prowadzić do rozdęcia pęcherza moczowego i trwałego uszkodzenia pęcherza moczowego, co może być przyczyną zarówno cierpienia fizycznego, jak i psychicznego oraz zwiększonych kosztów dla społeczeństwa. Nawet jeśli istnieją krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące postępowania z UR w systemie opieki zdrowotnej, wiele z nich nie przestrzega ich. Zgodność z wytycznymi praktyki klinicznej jest lepsza, jeśli różne zawody i menedżerowie współpracują ze sobą jako zespół. W ramach projektu OPTION (Onset PrevenTIon of nurturetion in Orthopaedic Nursing and Rehabilitacja) badacze będą szkolić wielozawodowe lokalne zespoły facylitatorów w zakresie tłumaczenia wiedzy i wdrażania praktyki UR, a także badać skutki takiej praktyki opartej na dowodach w pielęgniarstwie ortopedycznym i rehabilitacji.
Wdrożenie wiedzy opartej na badaniach w praktyce opartej na dowodach w organizacji jest złożone i obejmuje kilka znanych interakcji. W systemie opieki zdrowotnej tymi czynnikami mogą być kontekst opieki, wiedza (innowacyjność) oraz sposób, w jaki organizacja ułatwia takie wdrożenia. Strategia wdrożeniowa OPTION wykorzystuje ustalone teorie ułatwiania wdrażania wiedzy z uwzględnieniem dowodów i kontekstu z naciskiem na przywództwo. Interwencja składa się z seminariów i systematycznego wspierania wdrażania wytycznych UR OPTION, które łączą badania przestrzegania opartej na dowodach praktyki dotyczącej UR u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli operację stawu biodrowego, oraz aspektów ekonomicznych tej operacji. OPTION przyczynia się również do poprawy i poszerzenia wiedzy na temat strategii wdrażania opieki zdrowotnej opartej na dowodach, którą można wykorzystać w innych obszarach niż operacje UR i stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arvika, Szwecja
- Sjukhuset Arvika
-
Danderyd, Szwecja
- Danderyds Sjukhus
-
Eksjö, Szwecja
- Höglandssjukhuset Eksjö
-
Enköping, Szwecja
- Enköpings lasarett
-
Eskilstuna, Szwecja
- Mälarsjukhuset
-
Huddinge, Szwecja
- Karolinska University Hospital, Huddinge
-
Johanneshov, Szwecja
- Capio Ortopediska Huset
-
Karlskoga, Szwecja
- Karlskoga Lasarett
-
Motala, Szwecja
- Capio Specialistvård Motala
-
Norrköping, Szwecja
- Vrinnevisjukhuset
-
Norrtälje, Szwecja
- Norrtälje Sjukhus
-
Nyköping, Szwecja
- Nyköpings lasarett
-
Stockholm, Szwecja
- Södersjukhuset
-
Södertälje, Szwecja
- Södertälje Sjukhus
-
Torsby, Szwecja
- Sjukhuset Torsby
-
Västerås, Szwecja
- Västmanlands sjukhus
-
Örebro, Szwecja
- Orebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Oddziały ortopedyczne w Szwecji wykonujące operacje stawu biodrowego. -
Kryteria wykluczenia: Oddziały ortopedyczne w Szwecji nie przeprowadzają operacji stawu biodrowego
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wsparcia ułatwiający wdrożenie EBP w leczeniu pooperacyjnego zatrzymania moczu
12-miesięczny program wsparcia.
Multiprofesjonalne zespoły facylitatorów otrzymają wsparcie w ramach 12-miesięcznego programu wsparcia obejmującego seminaria i comiesięczną superwizję (e-forum dyskusyjne i telekonferencje grupowe) w celu rozwijania świadomości i umiejętności ułatwiania wdrażania dowodów/EBP w codziennej opiece klinicznej.
|
12-miesięczny program wsparcia wdrożeniowego dla wielobranżowych zespołów facylitatorów wewnętrznych
|
|
Brak interwencji: Program wsparcia Control-No
Brak programu wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych UR w opiece nad pacjentem poddawanym operacji stawu biodrowego.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Przestrzeganie krajowych wytycznych dotyczących zatrzymania moczu udokumentowanych w dokumentacji medycznej pacjentów
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów po operacji stawu biodrowego z UR
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Liczba pacjentów po operacjach stawu biodrowego z UR udokumentowana w dokumentacji medycznej pacjentów
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
|
Udział pacjentów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Narzędzie preferencji pacjenta dotyczące udziału pacjenta (4P)
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
|
Koszty związane z UR
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Koszty urządzenia i robocizny do skanowania pęcherza moczowego i cewnikowania moczu
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
|
Doświadczenia FI, personelu i kierowników w opiece UR
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Badane za pomocą wywiadów jakościowych
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
|
Doświadczenia FI, personelu i menedżerów programu facylitacji
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Badane za pomocą wywiadów jakościowych
|
1 rok po interwencji
|
|
Doświadczenia osób poddanych operacji stawu biodrowego, dotyczące UR, opieki UR.
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Badane za pomocą wywiadów jakościowych
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
|
Wpływ programu wsparcia tłumaczenia wiedzy na doświadczenia ludzi z powyższym
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Badane za pomocą wywiadów jakościowych
|
Zmiana od linii podstawowej do 1 roku po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Hälleberg Nyman, PHD, Örebro University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Rany i urazy
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Urazy nóg
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Złamania stawu biodrowego
- Zatrzymanie moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORU 2020/03330
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada