- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04703907
Stimulation auriculaire pour soulager le stress et l'anxiété (AA_COVID_19)
8 juin 2026 mis à jour par: University Medicine Greifswald
Stimulation auriculaire (SA) vs. "liste d'attente" pour le soulagement du stress et de l'anxiété chez les travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19 - une enquête prospective contrôlée
Le but de l'étude est d'évaluer si la stimulation auriculaire (stimulation sensorielle percutanée des nerfs crâniens) par rapport à l'absence d'intervention (liste d'attente) réduit le stress et l'anxiété chez les prestataires de soins de santé, travaillant au moment de la pandémie de COVID-19 à l'Université Médecine de Greifswald.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Greifswald, Allemagne, 17475
- University Medicine of Greifswald
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs médicaux à l'Université de médecine de Greifswald
- Vivre du stress et de l'anxiété en lien avec la pandémie de COVID-19
- Participants sans traitement anxiolytique antérieur
- Capacité à comprendre et remplir le questionnaire structuré (Annexe D & E)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Alcooliques récidivistes
- Infection locale de la peau auriculaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participants avec prothèses ou valves cardiaques endommagées et prolapsus de la valve mitrale (risque d'endocardite bactérienne selon les directives de l'AHA)
- Participants incapables de comprendre le formulaire de consentement
- Antécédents de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Stimulation auriculaire "de type acupuncture" (stimulation sensorielle percutanée des nerfs crâniens)
|
|
Aucune intervention: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété
Délai: 15 semaines d'enquête
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État d'anxiété
|
15 semaines d'enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anxiété des traits
Délai: Avant et après 15 semaines d'application d'intervention
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Avant et après 15 semaines d'application d'intervention
|
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Qualité du sommeil
Délai: 15 semaines d'enquête
|
15 semaines d'enquête
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB 324/20 (Autre identifiant: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .