- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703907
Auricular stimulaatio lievittää stressiä ja ahdistusta (AA_COVID_19)
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Korvastimulaatio (AS) vs. "odotuslista" terveydenhuoltotyöntekijöiden stressin ja ahdistuksen lievittämiseksi COVID-19-pandemian aikana – tuleva valvottu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö korvan stimulaatio (kallohermojen perkutaaninen sensorinen stimulaatio) verrattuna ei interventioon (jonolista) stressiä ja ahdistusta yliopistolla COVID-19-pandemian aikana työskentelevissä terveydenhuollon tarjoajissa Greifswaldin lääketiede.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät Greifswaldin yliopistolääketieteen laitoksessa
- Stressin ja ahdistuksen kokeminen COVID-19-pandemian yhteydessä
- Osallistujat, joilla ei ole aikaisempaa anksiolyyttistä lääkitystä
- Kyky ymmärtää ja täyttää jäsennelty kyselylomake (Liite D & E)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutuvat alkoholistit
- Paikallinen korvan ihotulehdus
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Osallistujat, joilla on proteesit tai vaurioituneet sydänläpät ja mitraaliläpän prolapsit (bakteeriperäisen endokardiitin riski AHA:n ohjeiden mukaan)
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
- Psykiatristen sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Korvan "akupunktion kaltainen" stimulaatio (kallohermojen perkutaaninen sensorinen stimulaatio)
|
|
Ei väliintuloa: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 15 viikkoa tutkimusta
|
Valtion ahdistus
|
15 viikkoa tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ominaisuus ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 viikon interventiosovelluksen
|
Ennen ja jälkeen 15 viikon interventiosovelluksen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 15 viikkoa tutkimusta
|
15 viikkoa tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 324/20 (Muu tunniste: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .