- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703907
Auricular stimulaatio lievittää stressiä ja ahdistusta (AA_COVID)
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Korvastimulaatio (AS) vs. "odotuslista" terveydenhuoltotyöntekijöiden stressin ja ahdistuksen lievittämiseksi COVID-19-pandemian aikana – tuleva valvottu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö korvan stimulaatio (kallohermojen perkutaaninen sensorinen stimulaatio) verrattuna ei interventioon (jonolista) stressiä ja ahdistusta yliopistolla COVID-19-pandemian aikana työskentelevissä terveydenhuollon tarjoajissa Greifswaldin lääketiede.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Rekrytointi
- University Medicine of Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Taras Usichenko, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5893 +49 (0) 383486
- Sähköposti: taras@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijät Greifswaldin yliopistolääketieteen laitoksessa
- Stressin ja ahdistuksen kokeminen COVID-19-pandemian yhteydessä
- Osallistujat, joilla ei ole aikaisempaa anksiolyyttistä lääkitystä
- Kyky ymmärtää ja täyttää jäsennelty kyselylomake (Liite D & E)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Uusiutuvat alkoholistit
- Paikallinen korvan ihotulehdus
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Osallistujat, joilla on proteesit tai vaurioituneet sydänläpät ja mitraaliläpän prolapsit (bakteeriperäisen endokardiitin riski AHA:n ohjeiden mukaan)
- Osallistujat, jotka eivät ymmärrä suostumuslomaketta
- Psykiatristen sairauksien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tämä ryhmä muodostuu potilaista, jotka saavat ensimmäisen intervention 15 viikon sisällä
|
Korvan "akupunktion kaltainen" stimulaatio (kallohermojen perkutaaninen sensorinen stimulaatio)
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka saavat interventiota 15 viikon kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistus
Aikaikkuna: 15 viikkoa tutkimusta
|
Valtion ahdistus
|
15 viikkoa tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ominaisuus ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 15 viikon interventiosovelluksen
|
Ennen ja jälkeen 15 viikon interventiosovelluksen
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 15 viikkoa tutkimusta
|
15 viikkoa tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 324/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressi ja ahdistus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Korvan stimulaatio
-
University Hospital, GrenobleRekrytointi
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
University of MiamiRekrytointi
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityValmisPitkä COVID | Vagus-hermostimulaatiot | Syke | Autonominen hermoston häiriötTurkki