- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04703907
Aurikulær stimulering for lindring av stress og angst (AA_COVID_19)
8. juni 2026 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Aurikulær stimulering (AS) vs. "venteliste" for lindring av stress og angst hos helsepersonell under COVID-19-pandemien – en prospektiv kontrollert undersøkelse
Målet med studien er å evaluere om aurikulær stimulering (perkutan sensorisk stimulering av kranienerver) sammenlignet med ingen intervensjon (venteliste) reduserer stress og angst hos helsepersonell som jobber på tidspunktet for COVID-19-pandemien ved universitetet Medisin av Greifswald.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske omsorgsarbeidere ved University Medicine of Greifswald
- Opplever stress og angst i forbindelse med COVID-19-pandemien
- Deltakere uten tidligere angstdempende medisiner
- Evne til å forstå og fylle ut det strukturerte spørreskjemaet (vedlegg D & E)
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakefallende alkoholikere
- Lokal aurikulær hudinfeksjon
- Gravide eller ammende kvinner
- Deltakere med proteser eller skadede hjerteklaffer og mitralklaffprolaps (risiko for bakteriell endokarditt i henhold til retningslinjer for AHA)
- Deltakere som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet
- Historie med psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Aurikulær "akupunkturlignende" stimulering (perkutan sensorisk stimulering av kranienerver)
|
|
Ingen inngripen: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 15 uker med etterforskning
|
Tilstandsangst
|
15 uker med etterforskning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Egenskapsangst
Tidsramme: Før og etter 15 uker med intervensjonssøknad
|
Før og etter 15 uker med intervensjonssøknad
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 15 uker med etterforskning
|
15 uker med etterforskning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB 324/20 (Annen identifikator: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .