Auriculaire stimulatie voor verlichting van stress en angst (AA_COVID_19)
8 juni 2026 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Auriculaire stimulatie (AS) versus "wachtlijst" voor verlichting van stress en angst bij gezondheidswerkers tijdens COVID-19-pandemie - een prospectief gecontroleerd onderzoek
Het doel van de studie is om te evalueren of auriculaire stimulatie (percutane sensorische stimulatie van hersenzenuwen) in vergelijking met geen interventie (wachtlijst) stress en angst vermindert bij zorgverleners die werken ten tijde van de COVID-19-pandemie aan de universiteit. Geneeskunde van Greifswald.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische hulpverleners aan de Universitaire Geneeskunde van Greifswald
- Stress en angst ervaren in verband met de COVID-19-pandemie
- Deelnemers zonder eerdere anxiolytische medicatie
- Vaardigheid om de gestructureerde vragenlijst te begrijpen en in te vullen (bijlage D & E)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Recidiviste alcoholisten
- Lokale auriculaire huidinfectie
- Zwangere of zogende vrouwen
- Deelnemers met prothetische of beschadigde hartkleppen en mitralisklepprolaps (risico op bacteriële endocarditis volgens richtlijnen van AHA)
- Deelnemers die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Auriculaire "acupunctuurachtige" stimulatie (percutane sensorische stimulatie van hersenzenuwen)
|
|
Geen tussenkomst: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 15 weken onderzoek
|
Staatsangst
|
15 weken onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eigenschap angst
Tijdsspanne: Voor en na 15 weken interventietoepassing
|
Voor en na 15 weken interventietoepassing
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 15 weken onderzoek
|
15 weken onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB 324/20 (Andere identificatie: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .