- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04703907
Estimulación auricular para el alivio del estrés y la ansiedad (AA_COVID_19)
8 de junio de 2026 actualizado por: University Medicine Greifswald
Estimulación auricular (EA) versus "lista de espera" para el alivio del estrés y la ansiedad en los trabajadores de la salud durante la pandemia de COVID-19: una investigación prospectiva controlada
El objetivo del estudio es evaluar si la estimulación auricular (estimulación sensorial percutánea de los nervios craneales) en comparación con la no intervención (lista de espera) reduce el estrés y la ansiedad en los proveedores de salud que trabajan en el momento de la pandemia de COVID-19 en la Universidad. Medicina de Greifswald.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de atención médica en la Universidad de Medicina de Greifswald
- Experimentar estrés y ansiedad en relación con la pandemia de COVID-19
- Participantes sin medicación ansiolítica previa
- Capacidad para comprender y completar el cuestionario estructurado (Apéndice D y E)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- alcohólicos reincidentes
- Infección cutánea auricular local
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Participantes con válvulas cardíacas protésicas o dañadas y prolapsos de la válvula mitral (riesgo de endocarditis bacteriana según las pautas de la AHA)
- Participantes que no pueden entender el formulario de consentimiento
- Historia de la enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Estimulación auricular "similar a la acupuntura" (estimulación sensorial percutánea de los nervios craneales)
|
|
Sin intervención: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 15 semanas de investigación
|
Estado de ansiedad
|
15 semanas de investigación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: Antes y después de 15 semanas de aplicación de la intervención
|
Antes y después de 15 semanas de aplicación de la intervención
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 15 semanas de investigación
|
15 semanas de investigación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BB 324/20 (Otro identificador: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .