- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703907
Aurikulær stimulering til lindring af stress og angst (AA_COVID)
8. januar 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald
Auricular Stimulation (AS) vs. "venteliste" til lindring af stress og angst hos sundhedspersonale under COVID-19-pandemien - en prospektiv kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om ørestimulering (perkutan sansestimulering af kranienerver) sammenlignet med ingen intervention (venteliste) reducerer stress og angst hos sundhedspersonale, der arbejder på tidspunktet for COVID-19-pandemien på universitetet Medicin af Greifswald.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- University Medicine of Greifswald
-
Kontakt:
- Taras Usichenko, MD, PhD
- Telefonnummer: 5893 +49 (0) 383486
- E-mail: taras@uni-greifswald.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk personale ved University Medicine of Greifswald
- Oplever stress og angst i forbindelse med COVID-19 pandemi
- Deltagere uden forudgående angstdæmpende medicin
- Evne til at forstå og udfylde det strukturerede spørgeskema (bilag D & E)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende alkoholikere
- Lokal aurikulær hudinfektion
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagere med proteser eller beskadigede hjerteklapper og mitralklapprolaps (risiko for bakteriel endocarditis i henhold til retningslinjer for AHA)
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå samtykkeerklæringen
- Historie om psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Denne gruppe er sammensat af patienter, som vil modtage interventionen først inden for 15 uger
|
Aurikulær "akupunktur-lignende" stimulering (perkutan sensorisk stimulering af kranienerver)
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
Denne gruppe udgøres af patienter, som vil modtage interventionen efter 15 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst
Tidsramme: 15 ugers undersøgelse
|
Statsangst
|
15 ugers undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Træk angst
Tidsramme: Før og efter 15 ugers interventionsansøgning
|
Før og efter 15 ugers interventionsansøgning
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 15 ugers undersøgelse
|
15 ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. december 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 324/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress og angst
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Aurikulær stimulation
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...China Association for Science and TechnologyRekrutteringFor tidlige ventrikulære komplekserKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...National Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Jiani WuIkke rekrutterer endnuKronisk prostatitisKina
-
Northwell HealthAfsluttetVagus nervestimulationForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Afsluttet