- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703907
Aurikulær stimulering til lindring af stress og angst (AA_COVID_19)
8. juni 2026 opdateret af: University Medicine Greifswald
Auricular Stimulation (AS) vs. "venteliste" til lindring af stress og angst hos sundhedspersonale under COVID-19-pandemien - en prospektiv kontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om ørestimulering (perkutan sansestimulering af kranienerver) sammenlignet med ingen intervention (venteliste) reducerer stress og angst hos sundhedspersonale, der arbejder på tidspunktet for COVID-19-pandemien på universitetet Medicin af Greifswald.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk personale ved University Medicine of Greifswald
- Oplever stress og angst i forbindelse med COVID-19 pandemi
- Deltagere uden forudgående angstdæmpende medicin
- Evne til at forstå og udfylde det strukturerede spørgeskema (bilag D & E)
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende alkoholikere
- Lokal aurikulær hudinfektion
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltagere med proteser eller beskadigede hjerteklapper og mitralklapprolaps (risiko for bakteriel endocarditis i henhold til retningslinjer for AHA)
- Deltagere, der ikke er i stand til at forstå samtykkeerklæringen
- Historie om psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Aurikulær "akupunktur-lignende" stimulering (perkutan sensorisk stimulering af kranienerver)
|
|
Ingen indgriben: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 15 ugers undersøgelse
|
Statsangst
|
15 ugers undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træk angst
Tidsramme: Før og efter 15 ugers interventionsansøgning
|
Før og efter 15 ugers interventionsansøgning
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 15 ugers undersøgelse
|
15 ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BB 324/20 (Anden identifikator: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .