Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær stimulering til lindring af stress og angst (AA_COVID)

8. januar 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

Auricular Stimulation (AS) vs. "venteliste" til lindring af stress og angst hos sundhedspersonale under COVID-19-pandemien - en prospektiv kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om ørestimulering (perkutan sansestimulering af kranienerver) sammenlignet med ingen intervention (venteliste) reducerer stress og angst hos sundhedspersonale, der arbejder på tidspunktet for COVID-19-pandemien på universitetet Medicin af Greifswald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Rekruttering
        • University Medicine of Greifswald
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinsk personale ved University Medicine of Greifswald
  2. Oplever stress og angst i forbindelse med COVID-19 pandemi
  3. Deltagere uden forudgående angstdæmpende medicin
  4. Evne til at forstå og udfylde det strukturerede spørgeskema (bilag D & E)
  5. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende alkoholikere
  2. Lokal aurikulær hudinfektion
  3. Gravide eller ammende kvinder
  4. Deltagere med proteser eller beskadigede hjerteklapper og mitralklapprolaps (risiko for bakteriel endocarditis i henhold til retningslinjer for AHA)
  5. Deltagere, der ikke er i stand til at forstå samtykkeerklæringen
  6. Historie om psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Denne gruppe er sammensat af patienter, som vil modtage interventionen først inden for 15 uger
Aurikulær "akupunktur-lignende" stimulering (perkutan sensorisk stimulering af kranienerver)
NO_INTERVENTION: Venteliste
Denne gruppe udgøres af patienter, som vil modtage interventionen efter 15 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: 15 ugers undersøgelse
Statsangst
15 ugers undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træk angst
Tidsramme: Før og efter 15 ugers interventionsansøgning
Før og efter 15 ugers interventionsansøgning
Søvnkvalitet
Tidsramme: 15 ugers undersøgelse
15 ugers undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 324/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress og angst

Kliniske forsøg med Aurikulær stimulation

3
Abonner