- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04703907
Auricular stimulering för lindring av stress och ångest (AA_COVID_19)
8 juni 2026 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Öronstimulering (AS) vs. "väntelista" för lindring av stress och ångest hos vårdpersonal under covid-19-pandemin - en prospektiv kontrollerad undersökning
Syftet med studien är att utvärdera huruvida öronstimulering (perkutan sensorisk stimulering av kranialnerver) jämfört med ingen intervention (väntelista) minskar stress och oro hos vårdgivare som arbetar vid tiden för covid-19-pandemin vid universitetet Medicin av Greifswald.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdsarbetare vid universitetsmedicinen i Greifswald
- Upplever stress och ångest i samband med covid-19-pandemin
- Deltagare utan tidigare anxiolytisk medicinering
- Förmåga att förstå och fylla i det strukturerade frågeformuläret (bilaga D & E)
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Återfallande alkoholister
- Lokal aurikulär hudinfektion
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagare med proteser eller skadade hjärtklaffar och mitralisklaffframfall (risk för bakteriell endokardit enligt riktlinjerna för AHA)
- Deltagare som inte kan förstå samtyckesformuläret
- Historia av psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention group
This group is constituted from patients who will receive the intervention first within 15 weeks
|
Aurikulär "akupunkturliknande" stimulering (perkutan sensorisk stimulering av kranialnerver)
|
|
Inget ingripande: Waiting list
This group is constituted from patients who will receive the intervention after 15 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 15 veckors utredning
|
Statlig ångest
|
15 veckors utredning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Egenskapsångest
Tidsram: Före och efter 15 veckors interventionsansökan
|
Före och efter 15 veckors interventionsansökan
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 15 veckors utredning
|
15 veckors utredning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BB 324/20 (Annan identifierare: Ethics Commission of the University Medicine of Greifswald)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .