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Estimulação Auricular para Alívio do Estresse e da Ansiedade (AA_COVID)

8 de janeiro de 2021 atualizado por: University Medicine Greifswald

Estimulação Auricular (AS) vs. "Lista de Espera" para Alívio do Estresse e Ansiedade em Profissionais de Saúde Durante a Pandemia de COVID-19 - uma Investigação Prospectiva Controlada

O objetivo do estudo é avaliar se a estimulação auricular (estimulação sensorial percutânea dos nervos cranianos) em comparação com nenhuma intervenção (lista de espera) reduz o estresse e a ansiedade em profissionais de saúde que trabalham no momento da pandemia de COVID-19 na Universidade Medicina de Greifswald.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • Recrutamento
        • University Medicine of Greifswald
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Trabalhadores de assistência médica na Universidade de Medicina de Greifswald
  2. Experimentando estresse e ansiedade em conexão com a pandemia de COVID-19
  3. Participantes sem medicação ansiolítica prévia
  4. Capacidade de entender e preencher o questionário estruturado (Apêndice D & E)
  5. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. alcoólatras reincidentes
  2. Infecção local da pele auricular
  3. Mulheres grávidas ou lactantes
  4. Participantes com válvulas cardíacas protéticas ou danificadas e prolapsos da válvula mitral (risco de endocardite bacteriana de acordo com as diretrizes da AHA)
  5. Participantes que não conseguem entender o formulário de consentimento
  6. Histórico de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Este grupo é constituído por pacientes que receberão a intervenção primeiro em 15 semanas
Outro: Estimulação auricular
Estimulação auricular "semelhante à acupuntura" (estimulação sensorial percutânea dos nervos cranianos)
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Este grupo é constituído por pacientes que receberão a intervenção após 15 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: 15 semanas de investigação
Estado de ansiedade
15 semanas de investigação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Traço de ansiedade
Prazo: Antes e após 15 semanas de aplicação da intervenção
Antes e após 15 semanas de aplicação da intervenção
Qualidade do sono
Prazo: 15 semanas de investigação
15 semanas de investigação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Medicine Greifswald

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BB 324/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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